このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腎不全患者の上肢の大循環および微小循環動脈状態の評価 (SYSTOE-HAIDI)

2020年12月22日 更新者：University Hospital, Grenoble

腎不全患者の上肢の大循環動脈および微小循環動脈の状態の評価

手の虚血は、上肢の血液透析の動静脈瘻（FAV）患者の 1.6 ～ 8% に発生します。 手の機能的予後、および程度は低いものの血液透析のためのバスキュラーアクセスに関係するため、診断と治療の利害は重大です。

場合によっては、虚血性血液ハイジャックの診断が明らかである場合もあれば、虚血状態がむしろ上肢の未代償動脈の結果であると思われる場合もあります。 エコードップラー探査は血管アクセスを評価するために通常行われますが、瘻孔流量の計算と FAV 血行動態の分析を伴う、上肢の動脈疾患に関する正式な基準が検証されていません。 FAV 上または FAV の下で圧縮操作を実行することもできます。 指動脈の圧力も、指虚血の診断に関する文献に記載されている非合意値で示されていますが、測定値の収集に関してはさまざまなツールが使用されています。

この研究の主な目的は、中期または重度の腎臓患者、中期または短期の腎臓透析候補者の上肢の動脈状態の特徴を照合することです。 収集されたデータは、動脈エコードップラーのデータ、圧力ドップラーレーザーおよびプレチスモグラフィーの測定値と一致します。 透析の候補者は高齢で多血管である傾向があります。 進行した動脈疾患の診断を含め、上肢の血管状態をより適切に評価できれば、最終的には（FAVの適応と比較して）透析の種類を選択する指針となる可能性がある。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きの単一中心研究

研究の主な目的 透析候補者である腎不全患者の上肢の動脈状態の説明 主な検索判断基準: 上肢の動脈エコー・ドップラーの超音波特性の説明。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Fatima BOUCHAFA
  • 電話番号：+33 04 76 76 51 49

研究場所

  • フランス
      • Grenoble Cedex 9、フランス、38043
        • 募集
        • CHU Grenoble Alpes
        • コンタクト：
          • Sophie G BLAISE
          • 電話番号：+33 (0)4 76 76 55 47
        • コンタクト：
          • Fatima BOUCHAFA
          • 電話番号：+33 (0)4 76 76 51 49

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎臓専門医が透析前に決定した慢性腎不全患者

説明

包含基準:

  • 腎臓専門医が透析前決定をしている慢性腎不全患者、または上肢の動静脈瘻と指の虚血（手の冷たさ、指の潰瘍、指の壊死）の兆候がある慢性腎不全患者 研究の非異議申し立てに関する同意 年齢以上または同等18 歳 社会保障制度に加入している患者

除外基準:

  • 保護下にある被験者または自由を奪われた被験者 患者の同意が得られなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の動脈の状態
時間枠：24時間
上部動脈の二重超音波による動脈状態の説明: 尺骨動脈および/または橈骨動脈の非圧縮性または血栓症
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

捜査官

  • 主任研究者：Sophie BLAISE、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月17日

一次修了 (予想される)

2025年6月17日

研究の完了 (予想される)

2025年6月17日

試験登録日

最初に提出

2020年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (その他の識別子：ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する