- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04451018
Оценка состояния макро- и микроциркуляторных артерий верхней конечности у больных с недостаточностью функции почек (SYSTOE-HAIDI)
Оценка макро- и микроциркуляторного состояния артерий верхней конечности у больных с почечной недостаточностью
Ишемия кисти поражает от 1,6 до 8% больных с артериовенозной фистулой (ФАВ) гемодиализа верхней конечности. Диагностические и терапевтические ставки являются основными, поскольку они касаются функционального прогноза кисти и, в меньшей степени, сосудистого доступа для гемодиализа.
В одних случаях диагноз ишемического угона крови очевиден, в других случаях ишемическое состояние представляется скорее результатом некомпенсированного артерионита верхней конечности или конечностей. Эхо-допплерография обычно используется для оценки сосудистого доступа, но без валидированных формальных критериев заболевания артерий верхних конечностей, с расчетом кровотока в фистуле и анализом гемодинамики САВ. Также можно выполнять компрессионные маневры на FAV или под ним. Давление в артериях пальцев также указано с несогласованными значениями, найденными в литературе для диагностики ишемии пальцев, но с различными инструментами с точки зрения сбора измерений.
Основная цель этого исследования - сопоставить характеристики состояния артерий верхних конечностей у пациентов со средней или тяжелой почечной недостаточностью, кандидатов на почечный диализ в среднесрочной или краткосрочной перспективе. Собранные данные будут соответствовать данным артериальной эходопплерографии, а также измерениям давления доплеровского лазера и плетизмографии. Кандидаты на диализ, как правило, старше и поливаскулярны. Более точная оценка состояния сосудов их верхних конечностей, включая диагностику прогрессирующего заболевания артерий, может в конечном итоге помочь в выборе типа диализа (по сравнению с показанием к FAV).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное моноцентрическое исследование
Основная цель исследования Описание состояния артерий верхних конечностей у пациентов с почечной недостаточностью, кандидатов на диализ Первичный поисковый критерий оценки: Описание ультразвуковых характеристик артериальной эхо-допплерографии верхних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie BLAISE
- Номер телефона: +33 +33(0)476 76 55 47
- Электронная почта: SBlaise@chu-grenoble.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatima BOUCHAFA
- Номер телефона: +33 04 76 76 51 49
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- Рекрутинг
- Chu Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Sophie G BLAISE
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Контакт:
- Fatima BOUCHAFA
- Номер телефона: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Больной с хронической почечной недостаточностью с решением нефролога о предварительном диализе Или Больной с хронической почечной недостаточностью с артериовенозной фистулой верхней конечности и признаками ишемии пальцев (холодная рука, язва пальцев, некроз пальцев) Согласие на непротиворечивую форму исследования Возраст старше или равный 18 лет Пациент, участвующий в плане социального обеспечения
Критерий исключения:
- Субъект под опекой или лишенный свободы Неполучение согласия пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
артериальное состояние верхних конечностей
Временное ограничение: 24 ЧАСА
|
Описание состояния артерий при дуплексном УЗИ верхних артерий: несжимаемость или тромбоз локтевых и/или лучевых артерий
|
24 ЧАСА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай