- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451018
Ocena stanu makro- i mikrokrążenia tętniczego kończyny górnej u pacjentów z niedoczynnością nerek (SYSTOE-HAIDI)
Ocena stanu makro i mikrokrążenia w tętnicach kończyny górnej u pacjentów z niewydolnością nerek
Niedokrwienie ręki dotyczy 1,6 do 8% pacjentów z przetoką tętniczo-żylną (FAV) poddawanych hemodializie kończyny górnej. Duże znaczenie ma diagnostyka i terapia, ponieważ dotyczy rokowania czynnościowego ręki iw mniejszym stopniu dostępu naczyniowego do hemodializy.
W niektórych przypadkach rozpoznanie niedokrwiennego uprowadzenia krwi jest ewidentne, w innych stan niedokrwienny wydaje się być raczej wynikiem niewyrównanej tętnicy kończyny górnej lub kończyn. Badanie echodopplerowskie jest zwykle stosowane w ocenie dostępu naczyniowego, ale bez zatwierdzonych formalnych kryteriów choroby tętnic kończyn górnych, z obliczeniem przepływu przez przetokę i analizą hemodynamiki FAV. Można również wykonać manewry kompresji na lub pod FAV. Ciśnienia w tętnicach palców są również wskazywane z wartościami niekonsensualnymi, które można znaleźć w literaturze dotyczącej diagnozy niedokrwienia palców, ale za pomocą różnych narzędzi pod względem zbierania pomiarów.
Głównym celem pracy jest zestawienie charakterystyki stanu tętniczego kończyn górnych chorych na nerki o średnim lub ciężkim przebiegu, średnio- i krótkoterminowych kandydatów do dializy nerek. Zebrane dane będą zgodne z danymi z tętniczego echodopplera, a także pomiarami ciśnienia laserem dopplerowskim i pletyzmografią. Kandydaci do dializ są zwykle starsi i wielonaczyniowi. Lepsza ocena stanu naczyniowego kończyn górnych, w tym rozpoznanie zaawansowanej choroby tętnic, mogłaby ostatecznie kierować wyborem rodzaju dializy (w porównaniu ze wskazaniem do FAV).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne, monocentryczne badanie
Główny cel pracy Opis stanu tętniczego kończyn górnych pacjentów z niewydolnością nerek kandydatów do dializy Wyszukiwanie podstawowe Kryterium oceny: Opis charakterystyki ultrasonograficznej tętniczego echodopplera kończyn górnych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sophie BLAISE
- Numer telefonu: +33 +33(0)476 76 55 47
- E-mail: SBlaise@chu-grenoble.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatima BOUCHAFA
- Numer telefonu: +33 04 76 76 51 49
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Sophie G BLAISE
- Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Kontakt:
- Fatima BOUCHAFA
- Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek z decyzją nefrologa o predializie Lub Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek z przetoką tętniczo-żylną kończyny górnej i objawami niedokrwienia palców (zimna ręka, owrzodzenie palców, martwica palców) Zgoda na brak sprzeciwu wobec badania Wiek powyżej lub równo 18 lat Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot pozostający pod kuratelą lub pozbawiony wolności Nieuzyskanie zgody pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stan tętniczy kończyn górnych
Ramy czasowe: 24 GODZINY
|
Opis stanu tętnic w badaniu USG duplex tętnic górnych: nieściśliwość lub zakrzepica tętnic łokciowych i/lub promieniowych
|
24 GODZINY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone