Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu makro- i mikrokrążenia tętniczego kończyny górnej u pacjentów z niedoczynnością nerek (SYSTOE-HAIDI)

22 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Ocena stanu makro i mikrokrążenia w tętnicach kończyny górnej u pacjentów z niewydolnością nerek

Niedokrwienie ręki dotyczy 1,6 do 8% pacjentów z przetoką tętniczo-żylną (FAV) poddawanych hemodializie kończyny górnej. Duże znaczenie ma diagnostyka i terapia, ponieważ dotyczy rokowania czynnościowego ręki iw mniejszym stopniu dostępu naczyniowego do hemodializy.

W niektórych przypadkach rozpoznanie niedokrwiennego uprowadzenia krwi jest ewidentne, w innych stan niedokrwienny wydaje się być raczej wynikiem niewyrównanej tętnicy kończyny górnej lub kończyn. Badanie echodopplerowskie jest zwykle stosowane w ocenie dostępu naczyniowego, ale bez zatwierdzonych formalnych kryteriów choroby tętnic kończyn górnych, z obliczeniem przepływu przez przetokę i analizą hemodynamiki FAV. Można również wykonać manewry kompresji na lub pod FAV. Ciśnienia w tętnicach palców są również wskazywane z wartościami niekonsensualnymi, które można znaleźć w literaturze dotyczącej diagnozy niedokrwienia palców, ale za pomocą różnych narzędzi pod względem zbierania pomiarów.

Głównym celem pracy jest zestawienie charakterystyki stanu tętniczego kończyn górnych chorych na nerki o średnim lub ciężkim przebiegu, średnio- i krótkoterminowych kandydatów do dializy nerek. Zebrane dane będą zgodne z danymi z tętniczego echodopplera, a także pomiarami ciśnienia laserem dopplerowskim i pletyzmografią. Kandydaci do dializ są zwykle starsi i wielonaczyniowi. Lepsza ocena stanu naczyniowego kończyn górnych, w tym rozpoznanie zaawansowanej choroby tętnic, mogłaby ostatecznie kierować wyborem rodzaju dializy (w porównaniu ze wskazaniem do FAV).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prospektywne, monocentryczne badanie

Główny cel pracy Opis stanu tętniczego kończyn górnych pacjentów z niewydolnością nerek kandydatów do dializy Wyszukiwanie podstawowe Kryterium oceny: Opis charakterystyki ultrasonograficznej tętniczego echodopplera kończyn górnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fatima BOUCHAFA
  • Numer telefonu: +33 04 76 76 51 49

Lokalizacje studiów

      • Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
        • Rekrutacyjny
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Sophie G BLAISE
          • Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Kontakt:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Numer telefonu: +33 (0)4 76 76 51 49

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek z decyzją nefrologa na predializę

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek z decyzją nefrologa o predializie Lub Pacjent z przewlekłą niewydolnością nerek z przetoką tętniczo-żylną kończyny górnej i objawami niedokrwienia palców (zimna ręka, owrzodzenie palców, martwica palców) Zgoda na brak sprzeciwu wobec badania Wiek powyżej lub równo 18 lat Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot pozostający pod kuratelą lub pozbawiony wolności Nieuzyskanie zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan tętniczy kończyn górnych
Ramy czasowe: 24 GODZINY
Opis stanu tętnic w badaniu USG duplex tętnic górnych: nieściśliwość lub zakrzepica tętnic łokciowych i/lub promieniowych
24 GODZINY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Inny identyfikator: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

3
Subskrybuj