肾功能不全患者上肢大循环和微循环动脉状况的评估 (SYSTOE-HAIDI)
2020年12月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
肾功能不全患者上肢大循环和微循环动脉状况的评价
手部缺血影响 1.6% 至 8% 的上肢血液透析动静脉瘘 (FAV) 患者。 诊断和治疗的利害关系很重要，因为它涉及手的功能预后，并且在较小程度上涉及血液透析的血管通路。
在某些情况下，缺血性血液劫持的诊断是明显的，在其他情况下，缺血状况似乎是上肢或四肢动脉失代偿的结果。 回声多普勒探查通常用于评估血管通路，但没有经过验证的上肢动脉疾病正式标准，包括瘘管流量计算和 FAV 血流动力学分析。 也可以在 FAV 上或 FAV 下进行压缩操作。 数字动脉的压力也用文献中发现的用于诊断数字缺血的非共识值表示，但在测量收集方面使用不同的工具。
本研究的主要目的是整理中重度肾病患者、中期或短期肾透析患者上肢动脉状况的特征。 收集的数据将与动脉回声多普勒的数据以及压力多普勒激光和体积描记术的测量结果相匹配。 透析的候选人往往年龄较大且多血管。 更好地评估他们上肢的血管状况，包括晚期动脉疾病的诊断，最终可以指导透析类型的选择（与 FAV 的指征相比）。
研究概览
详细说明
前瞻性单中心研究
研究的主要目的 透析候补肾功能衰竭患者上肢动脉状况的描述 主要检索判断标准：上肢动脉超声多普勒超声特征的描述。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sophie BLAISE
- 电话号码：+33 +33(0)476 76 55 47
- 邮箱：SBlaise@chu-grenoble.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fatima BOUCHAFA
- 电话号码：+33 04 76 76 51 49
学习地点
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Grenoble Cedex 9、法国、38043
- 招聘中
- CHU Grenoble Alpes
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接触：
- Sophie G BLAISE
- 电话号码：+33 (0)4 76 76 55 47
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接触：
- Fatima BOUCHAFA
- 电话号码：+33 (0)4 76 76 51 49
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾脏科医生决定进行透析前的慢性肾功能衰竭患者
描述
纳入标准：
- 慢性肾功能衰竭患者 肾科医生决定进行透析前 或 慢性肾功能不全患者 有上肢动静脉瘘并有指端缺血征象（手冷、指端溃疡、指端坏死） 同意研究不反对表 年龄以上或同等18 岁 参加社会保障计划的患者
排除标准：
- 被监护人或被剥夺自由人 未征得患者同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上肢动脉状况
大体时间：24小时
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上动脉多普勒超声对动脉状况的描述：尺动脉和/或桡动脉的不可压缩性或血栓形成
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie BLAISE、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月17日
初级完成 (预期的)
2025年6月17日
研究完成 (预期的)
2025年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月22日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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