Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av makro- og mikrosirkulatorisk arteriell tilstand i øvre lem hos pasienter med utilstrekkelig nyrefunksjon (SYSTOE-HAIDI)

22. desember 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluering av makro- og mikrosirkulatorisk arteriell tilstand i overekstremiteten hos pasienter med utilstrekkelig nyrefunksjon

Håndiskemi rammer 1,6 til 8 % av pasientene med arteriovenøs fistel (FAV) av hemodialyse i overekstremiteten. De diagnostiske og terapeutiske innsatsene er store da det gjelder funksjonell prognose for hånden og, i mindre grad, vaskulær tilgang for hemodialyse.

I noen tilfeller er diagnosen iskemisk hemo-kapring tydelig, i andre tilfeller ser den iskemiske tilstanden ut til å være snarere et resultat av ukompensert arteriasjon av overekstremitet eller lemmer. Ekko-doppler-utforskning er vanlig for å vurdere vaskulær tilgang, men uten validerte formelle kriterier for arteriell sykdom i de øvre lemmer, med fistelstrømsberegning og analyse av FAV-hemodynamikk. Kompresjonsmanøvrer på eller under FAV kan også utføres. Trykkene i de digitale arteriene er også indikert med verdier som ikke er konsensus funnet i litteraturen for diagnostisering av digital iskemi, men med varierende verktøy når det gjelder innsamling av målinger.

Hovedmålet med denne studien er å sammenstille karakteristikkene av arteriell tilstand i de øvre lemmer hos middels eller alvorlige nyrepasienter, mellomlang eller kortvarig kandidat for nyredialyse. Dataene som samles inn vil samsvare med dataene til arteriell ekkodoppler, samt målinger av trykkdopplerlaser og pletysmografi. Kandidater for dialyse har en tendens til å være eldre og polyvaskulære. En bedre vurdering av den vaskulære tilstanden til deres øvre lemmer, inkludert diagnosen avansert arteriell sykdom, kan til slutt veilede valget av type dialyse (sammenlignet med en indikasjon på FAV).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, monosentrisk studie

Hovedmålet med forskningen Beskrivelse av den arterielle tilstanden til de øvre lemmer av nyresviktpasienter kandidater for dialyse Primært søk Judgment Criterium: Beskrivelse av ultralydkarakteristikkene til arteriell ekko-doppler i øvre lemmer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Fatima BOUCHAFA
  • Telefonnummer: +33 04 76 76 51 49

Studiesteder

      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:
          • Sophie G BLAISE
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Ta kontakt med:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 51 49

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kronisk nyresvikt med nefrologs beslutning om pre-dialyse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresviktpasient med nefrologs beslutning om pre-dialyse Eller kronisk nyreinsuffisens pasient med arteriovenøs fistel i overekstremiteten og tegn på digital iskemi (kald hånd, digitalt sår, digital nekrose) Enighet om studiens ikke-opposisjonsskjema Alder over eller lik 18 år Pasient tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Subjekt under vergemål eller frihetsberøvet subjekt Manglende innhenting av pasients samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arteriell tilstand i de øvre lemmer
Tidsramme: 24 TIMER
Beskrivelse av arteriell tilstand med dupleks ultralyd av de øvre arteriene: inkompressibilitet eller trombose av ulnare og/eller radiale arterier
24 TIMER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

17. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

17. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere