- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451018
Utvärdering av makro- och mikrocirkulatoriskt arteriellt tillstånd i den övre extremiteten hos patienter med otillräcklig njurfunktion (SYSTOE-HAIDI)
Utvärdering av makro- och mikrocirkulatoriskt arteriellt tillstånd i den övre extremiteten hos patienter med otillräcklig njurfunktion
Handischemi drabbar 1,6 till 8 % av patienterna med arteriovenös fistel (FAV) av hemodialys i den övre extremiteten. De diagnostiska och terapeutiska insatserna är stora eftersom det gäller handens funktionella prognos och, i mindre utsträckning, vaskulär tillgång för hemodialys.
I vissa fall är diagnosen ischemisk hemo-kapning uppenbar, i andra fall tycks det ischemiska tillståndet snarare vara resultatet av okompenserad arteriatorisk av den övre extremiteten eller extremiteterna. Ekodoppler-utforskning är vanligt för att bedöma vaskulär tillgång men utan validerade formella kriterier för artärsjukdom i de övre extremiteterna, med fistelflödesberäkning och analys av FAV-hemodynamik. Kompressionsmanövrar på eller under FAV kan också utföras. Trycken i de digitala artärerna är också indikerade med icke-samfällda värden som finns i litteraturen för diagnos av digital ischemi men med olika verktyg när det gäller insamling av mätningar.
Huvudsyftet med denna studie är att sammanställa egenskaperna hos artärtillståndet i de övre extremiteterna hos medelstora eller svåra njurpatienter, medellång eller kort sikt kandidater för njurdialys. Data som samlas in kommer att matcha data från arteriella ekodoppler samt mätningar av tryck doppler laser och pletysmografi. Kandidater för dialys tenderar att vara äldre och polyvaskulära. En bättre bedömning av det vaskulära tillståndet i deras övre extremiteter, inklusive diagnosen avancerad artärsjukdom, skulle så småningom kunna vägleda valet av typ av dialys (jämfört med en indikation på FAV).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prospektiv, monocentrisk studie
Huvudsyftet med forskningen Beskrivning av det arteriella tillståndet i de övre extremiteterna av njursviktpatienter kandidater för dialys Primärt sökningsbedömningskriterium: Beskrivning av ultraljudsegenskaperna hos den arteriella ekodopplern i de övre extremiteterna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie BLAISE
- Telefonnummer: +33 +33(0)476 76 55 47
- E-post: SBlaise@chu-grenoble.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fatima BOUCHAFA
- Telefonnummer: +33 04 76 76 51 49
Studieorter
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Sophie G BLAISE
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Kontakt:
- Fatima BOUCHAFA
- Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk njursviktpatient med nefrologs beslut om pre-dialys Eller Kronisk njurinsufficiens patient med arteriovenös fistel i den övre extremiteten och tecken på digital ischemi (kall hand, digitalt sår, digital nekros) Överenskommelse om studiens icke-oppositionsformulär Ålder över eller lika 18 år Patient ansluten till socialförsäkring
Exklusions kriterier:
- Subjekt under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt Underlåtenhet att inhämta patientens samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriellt tillstånd i de övre extremiteterna
Tidsram: 24 TIMMAR
|
Beskrivning av artärtillståndet med duplex ultraljud av de övre artärerna: inkompressibilitet eller trombos av ulnar och/eller radiella artärer
|
24 TIMMAR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .