Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av makro- och mikrocirkulatoriskt arteriellt tillstånd i den övre extremiteten hos patienter med otillräcklig njurfunktion (SYSTOE-HAIDI)

22 december 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Utvärdering av makro- och mikrocirkulatoriskt arteriellt tillstånd i den övre extremiteten hos patienter med otillräcklig njurfunktion

Handischemi drabbar 1,6 till 8 % av patienterna med arteriovenös fistel (FAV) av hemodialys i den övre extremiteten. De diagnostiska och terapeutiska insatserna är stora eftersom det gäller handens funktionella prognos och, i mindre utsträckning, vaskulär tillgång för hemodialys.

I vissa fall är diagnosen ischemisk hemo-kapning uppenbar, i andra fall tycks det ischemiska tillståndet snarare vara resultatet av okompenserad arteriatorisk av den övre extremiteten eller extremiteterna. Ekodoppler-utforskning är vanligt för att bedöma vaskulär tillgång men utan validerade formella kriterier för artärsjukdom i de övre extremiteterna, med fistelflödesberäkning och analys av FAV-hemodynamik. Kompressionsmanövrar på eller under FAV kan också utföras. Trycken i de digitala artärerna är också indikerade med icke-samfällda värden som finns i litteraturen för diagnos av digital ischemi men med olika verktyg när det gäller insamling av mätningar.

Huvudsyftet med denna studie är att sammanställa egenskaperna hos artärtillståndet i de övre extremiteterna hos medelstora eller svåra njurpatienter, medellång eller kort sikt kandidater för njurdialys. Data som samlas in kommer att matcha data från arteriella ekodoppler samt mätningar av tryck doppler laser och pletysmografi. Kandidater för dialys tenderar att vara äldre och polyvaskulära. En bättre bedömning av det vaskulära tillståndet i deras övre extremiteter, inklusive diagnosen avancerad artärsjukdom, skulle så småningom kunna vägleda valet av typ av dialys (jämfört med en indikation på FAV).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, monocentrisk studie

Huvudsyftet med forskningen Beskrivning av det arteriella tillståndet i de övre extremiteterna av njursviktpatienter kandidater för dialys Primärt sökningsbedömningskriterium: Beskrivning av ultraljudsegenskaperna hos den arteriella ekodopplern i de övre extremiteterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Fatima BOUCHAFA
  • Telefonnummer: +33 04 76 76 51 49

Studieorter

      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • Rekrytering
        • CHU Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Sophie G BLAISE
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Kontakt:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 51 49

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kronisk njursvikt med nefrologs beslut om predialys

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursviktpatient med nefrologs beslut om pre-dialys Eller Kronisk njurinsufficiens patient med arteriovenös fistel i den övre extremiteten och tecken på digital ischemi (kall hand, digitalt sår, digital nekros) Överenskommelse om studiens icke-oppositionsformulär Ålder över eller lika 18 år Patient ansluten till socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • Subjekt under förmynderskap eller frihetsberövad subjekt Underlåtenhet att inhämta patientens samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arteriellt tillstånd i de övre extremiteterna
Tidsram: 24 TIMMAR
Beskrivning av artärtillståndet med duplex ultraljud av de övre artärerna: inkompressibilitet eller trombos av ulnar och/eller radiella artärer
24 TIMMAR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

17 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

17 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Annan identifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera