- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04451018
불충분한 신기능 환자에서 상지의 대동맥 및 미세순환 동맥 상태의 평가 (SYSTOE-HAIDI)
신기능이 불충분한 환자에서 상지의 대동맥 및 미세순환 동맥 상태 평가
손 허혈은 상지 혈액투석의 동정맥루(FAV) 환자의 1.6~8%에 영향을 미칩니다. 진단 및 치료 이해 관계는 손의 기능적 예후와 혈액 투석을 위한 혈관 접근과 관련되기 때문에 중요합니다.
어떤 경우에는 ischemic hemo-hijacking의 진단이 분명하고, 다른 경우에는 ischemic 상태가 상지 또는 사지의 보상되지 않은 동맥의 결과로 보입니다. Echo-doppler 탐색은 혈관 접근을 평가하는 데 일반적이지만 누공 흐름 계산 및 FAV 혈역학 분석과 함께 상지의 동맥 질환에 대한 검증된 공식 기준이 없습니다. FAV 위 또는 아래에서 압축 기동을 수행할 수도 있습니다. 손가락 동맥의 압력은 또한 손가락 허혈의 진단을 위한 문헌에서 발견되는 합의되지 않은 값으로 표시되지만 측정 수집 측면에서 다양한 도구를 사용합니다.
이 연구의 주요 목적은 중증 또는 중증 신장 환자, 중기 또는 단기 신장 투석 대상자의 상지 동맥 상태 특성을 대조하는 것입니다. 수집된 데이터는 동맥 에코도플러의 데이터와 압력 도플러 레이저 및 체적 맥파 측정의 데이터와 일치합니다. 투석 대상자는 나이가 많고 다혈관인 경향이 있습니다. 진행된 동맥 질환의 진단을 포함하여 상지의 혈관 상태에 대한 더 나은 평가는 결국 투석 유형의 선택을 안내할 수 있습니다(FAV 표시와 비교하여).
연구 개요
상세 설명
전향적 단일 중심 연구
연구의 주요 목적 투석 대상 신부전 환자의 상지 동맥 상태 설명 1차 검색 판단 기준: 상지 동맥 에코 도플러의 초음파 특성 설명.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie BLAISE
- 전화번호: +33 +33(0)476 76 55 47
- 이메일: SBlaise@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatima BOUCHAFA
- 전화번호: +33 04 76 76 51 49
연구 장소
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-
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
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연락하다:
- Sophie G BLAISE
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 55 47
-
연락하다:
- Fatima BOUCHAFA
- 전화번호: +33 (0)4 76 76 51 49
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장과 전문의의 투석 전 결정이 있는 만성 신부전 환자 또는 상지의 동정맥루가 있고 손가락 허혈의 징후(수족냉증, 손가락 궤양, 손가락 괴사)의 징후가 있는 만성 신부전 환자 연구의 반대 형식에 대한 동의 연령 이상 18년 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 피후견인 또는 자유가 박탈된 피험자 환자의 동의를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지의 동맥 상태
기간: 24 시간
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상부 동맥의 이중 초음파를 사용한 동맥 상태 설명: 척골 및/또는 요골 동맥의 비압축성 또는 혈전증
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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