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불충분한 신기능 환자에서 상지의 대동맥 및 미세순환 동맥 상태의 평가 (SYSTOE-HAIDI)

2020년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble

신기능이 불충분한 환자에서 상지의 대동맥 및 미세순환 동맥 상태 평가

손 허혈은 상지 혈액투석의 동정맥루(FAV) 환자의 1.6~8%에 영향을 미칩니다. 진단 및 치료 이해 관계는 손의 기능적 예후와 혈액 투석을 위한 혈관 접근과 관련되기 때문에 중요합니다.

어떤 경우에는 ischemic hemo-hijacking의 진단이 분명하고, 다른 경우에는 ischemic 상태가 상지 또는 사지의 보상되지 않은 동맥의 결과로 보입니다. Echo-doppler 탐색은 혈관 접근을 평가하는 데 일반적이지만 누공 흐름 계산 및 FAV 혈역학 분석과 함께 상지의 동맥 질환에 대한 검증된 공식 기준이 없습니다. FAV 위 또는 아래에서 압축 기동을 수행할 수도 있습니다. 손가락 동맥의 압력은 또한 손가락 허혈의 진단을 위한 문헌에서 발견되는 합의되지 않은 값으로 표시되지만 측정 수집 측면에서 다양한 도구를 사용합니다.

이 연구의 주요 목적은 중증 또는 중증 신장 환자, 중기 또는 단기 신장 투석 대상자의 상지 동맥 상태 특성을 대조하는 것입니다. 수집된 데이터는 동맥 에코도플러의 데이터와 압력 도플러 레이저 및 체적 맥파 측정의 데이터와 일치합니다. 투석 대상자는 나이가 많고 다혈관인 경향이 있습니다. 진행된 동맥 질환의 진단을 포함하여 상지의 혈관 상태에 대한 더 나은 평가는 결국 투석 유형의 선택을 안내할 수 있습니다(FAV 표시와 비교하여).

연구 개요

상세 설명

전향적 단일 중심 연구

연구의 주요 목적 투석 대상 신부전 환자의 상지 동맥 상태 설명 1차 검색 판단 기준: 상지 동맥 에코 도플러의 초음파 특성 설명.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Fatima BOUCHAFA
  • 전화번호: +33 04 76 76 51 49

연구 장소

      • Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
        • 모병
        • Chu Grenoble Alpes
        • 연락하다:
          • Sophie G BLAISE
          • 전화번호: +33 (0)4 76 76 55 47
        • 연락하다:
          • Fatima BOUCHAFA
          • 전화번호: +33 (0)4 76 76 51 49

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신장 전문의의 투석 전 결정을 가진 만성 신부전 환자

설명

포함 기준:

  • 신장과 전문의의 투석 전 결정이 있는 만성 신부전 환자 또는 상지의 동정맥루가 있고 손가락 허혈의 징후(수족냉증, 손가락 궤양, 손가락 괴사)의 징후가 있는 만성 신부전 환자 연구의 반대 형식에 대한 동의 연령 이상 18년 사회보장제도에 가입한 환자

제외 기준:

  • 피후견인 또는 자유가 박탈된 피험자 환자의 동의를 받지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지의 동맥 상태
기간: 24 시간
상부 동맥의 이중 초음파를 사용한 동맥 상태 설명: 척골 및/또는 요골 동맥의 비압축성 또는 혈전증
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 17일

기본 완료 (예상)

2025년 6월 17일

연구 완료 (예상)

2025년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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