Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van macro- en microcirculatoire arteriële conditie van de bovenste ledematen bij onvoldoende nierpatiënten (SYSTOE-HAIDI)

22 december 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluatie van de macro- en microcirculatoire arteriële toestand van de bovenste ledematen bij patiënten met onvoldoende nierfunctie

Handischemie treft 1,6 tot 8% van de patiënten met arterioveneuze fistel (FAV) van hemodialyse in de bovenste ledematen. De diagnostische en therapeutische belangen zijn groot, aangezien het gaat om de functionele prognose van de hand en, in mindere mate, om de vasculaire toegang voor hemodialyse.

In sommige gevallen is de diagnose van ischemische hemokaping duidelijk, in andere gevallen lijkt de ischemische aandoening eerder het gevolg te zijn van een niet-gecompenseerde slagader van de bovenste ledematen of ledematen. Echo-doppler-onderzoek is gebruikelijk voor het beoordelen van vasculaire toegang, maar zonder gevalideerde formele criteria voor arteriële ziekte in de bovenste ledematen, met fistelstroomberekening en analyse van FAV-hemodynamica. Compressiemanoeuvres op of onder de FAV kunnen ook worden uitgevoerd. De drukken van de digitale slagaders worden ook aangegeven met niet-consensuele waarden die in de literatuur worden gevonden voor de diagnose van digitale ischemie, maar met verschillende hulpmiddelen voor het verzamelen van metingen.

Het hoofddoel van deze studie is het verzamelen van de kenmerken van de arteriële toestand van de bovenste ledematen van nierpatiënten met een middelmatige of ernstige nierfunctie, kandidaten voor nierdialyse op middellange of korte termijn. De verzamelde gegevens komen overeen met de gegevens van de arteriële echodoppler en de drukmetingen van de dopplerlaser en plethysmografie. Kandidaten voor dialyse zijn meestal ouder en polyvasculair. Een betere beoordeling van de vasculaire toestand van hun bovenste ledematen, inclusief de diagnose van gevorderde arteriële ziekte, zou uiteindelijk de keuze van het type dialyse kunnen bepalen (vergeleken met een indicatie van FAV).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, monocentrische studie

Hoofddoel van het onderzoek Beschrijving van de arteriële conditie van de bovenste ledematen van patiënten met nierfalen die in aanmerking komen voor dialyse Primair Zoek Beoordelingscriterium: Beschrijving van de ultrageluidkenmerken van de arteriële echo-doppler van de bovenste ledematen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Fatima BOUCHAFA
  • Telefoonnummer: +33 04 76 76 51 49

Studie Locaties

      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Werving
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
          • Sophie G BLAISE
          • Telefoonnummer: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Contact:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Telefoonnummer: +33 (0)4 76 76 51 49

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met chronisch nierfalen en de beslissing van de nefroloog tot predialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met chronisch nierfalen en beslissing van de nefroloog tot predialyse Of chronisch nierinsufficiënte patiënt met arterioveneuze fistel van de bovenste ledematen en tekenen van digitale ischemie (koude hand, digitale zweer, digitale necrose) Overeenstemming over het formulier van niet-oppositie van de studie Leeftijd hoger dan of gelijk aan 18 jaar Patiënt aangesloten bij een sociaal verzekeringsplan

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon onder curatele of van vrijheid beroofd Niet verkrijgen van toestemming patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arteriële toestand van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 24 UUR
Beschrijving van de arteriële toestand met duplex echografie van de bovenste arteriën: incompressibiliteit of trombose van ulnaire en/of radiale arteriën
24 UUR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

17 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren