A felső végtag makro- és mikrocirkulációs artériás állapotának értékelése elégtelen vesebetegeknél (SYSTOE-HAIDI)
A felső végtag makro- és mikrocirkulációs artériás állapotának értékelése elégtelen vesebetegeknél
A kéz ischaemia a felső végtagban hemodializált arteriovenosus fistulában (FAV) szenvedő betegek 1,6-8%-át érinti. A diagnosztikai és terápiás tét a kéz funkcionális prognózisa és kisebb mértékben a hemodialízishez való érrendszeri hozzáférés szempontjából jelentős.
Egyes esetekben az ischaemiás hemo-hijacking diagnózisa nyilvánvaló, más esetekben az ischaemiás állapot inkább a felső végtag vagy végtagok kompenzálatlan artériájának eredménye. Az echo-doppler feltárás szokásos a vaszkuláris hozzáférés felmérésére, de a felső végtagok artériás megbetegedésének validált formális kritériumai nélkül, a fistula áramlás számításával és a FAV hemodinamikai elemzésével. A FAV-on vagy alatta kompressziós manőverek is végrehajthatók. A digitális artériák nyomását a digitális ischaemia diagnosztizálására a szakirodalomban fellelhető nem konszenzusos értékek is jelzik, de a mérések gyűjtése szempontjából eltérő eszközökkel.
A tanulmány fő célja a felső végtagok artériás állapotának jellemzőinek összegyűjtése közepes vagy súlyos vesebetegeknél, közép- vagy rövid távú vesedialízisre jelölteknél. Az összegyűjtött adatok megegyeznek az artériás echodoppler adataival, valamint a nyomás-doppler lézer és pletizmográfia méréseivel. A dialízisre jelöltek általában idősebbek és polivaszkulárisak. A felső végtagok érrendszeri állapotának jobb felmérése, beleértve az előrehaladott artériás betegség diagnosztizálását, végül irányíthatja a dialízis típusának kiválasztását (a FAV indikációjához képest).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, monocentrikus vizsgálat
A kutatás fő célja Dialízisre jelölt veseelégtelenségben szenvedők felső végtagjainak artériás állapotának leírása Elsődleges keresési bírálati szempont: A felső végtagok artériás echo-doppler ultrahangos jellemzőinek leírása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie BLAISE
- Telefonszám: +33 +33(0)476 76 55 47
- E-mail: SBlaise@chu-grenoble.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatima BOUCHAFA
- Telefonszám: +33 04 76 76 51 49
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- Toborzás
- CHU Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie G BLAISE
- Telefonszám: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatima BOUCHAFA
- Telefonszám: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg nefrológus predialízis mellett döntött vagy Krónikus veseelégtelenségben szenvedő beteg felső végtag arteriovenosus fistulájával és digitális ischaemia jelével (hideg kéz, ujjfekély, digitális nekrózis) Megállapodás a vizsgálat nem-ellenállási formájáról Életkor feletti vagy egyenlő 18 éves társadalombiztosítási tervvel rendelkező beteg
Kizárási kritériumok:
- Gondnokság alatt álló vagy szabadságától megfosztott alany A beteg beleegyezésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felső végtagok artériás állapota
Időkeret: 24 ÓRA
|
Az artériás állapot leírása a felső artériák duplex ultrahangjával: az ulnaris és/vagy radialis artériák összenyomhatatlansága vagy trombózisa
|
24 ÓRA
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .