Hodnocení makro a mikrocirkulačního arteriálního stavu horní končetiny u pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin (SYSTOE-HAIDI)
Hodnocení makro a mikrocirkulačního arteriálního stavu horní končetiny u nedostatečně ledvinových pacientů
Ischemie ruky postihuje 1,6 až 8 % pacientů s arteriovenózní píštělí (FAV) hemodialýzy na horní končetině. Diagnostická a terapeutická sázka je zásadní, protože se týká funkční prognózy ruky a v menší míře cévního přístupu pro hemodialýzu.
V některých případech je zřejmá diagnóza ischemického hemo-hijackingu, jinde se ischemický stav jeví spíše jako následek nekompenzované tepny horní končetiny či končetin. Echo-dopplerovská explorace je obvyklá pro hodnocení cévního přístupu, ale bez validovaných formálních kritérií pro arteriální onemocnění na horních končetinách, s výpočtem průtoku píštěle a analýzou hemodynamiky FAV. Lze také provádět kompresní manévry na nebo pod FAV. Tlaky v digitálních tepnách jsou také indikovány nekonsenzuálními hodnotami nalezenými v literatuře pro diagnostiku digitální ischemie, ale s různými nástroji, pokud jde o sběr měření.
Hlavním cílem této studie je shromáždit charakteristiky arteriálního stavu horních končetin středně těžkých nebo těžkých ledvinových pacientů, střednědobých nebo krátkodobých kandidátů na dialýzu ledvin. Shromážděná data se budou shodovat s daty arteriálního echodopplera stejně jako měření tlaků dopplerovského laseru a pletysmografie. Kandidáti na dialýzu bývají starší a polyvaskulární. Lepší posouzení cévního stavu jejich horních končetin, včetně diagnostiky pokročilého arteriálního onemocnění, by nakonec mohlo být vodítkem pro volbu typu dialýzy (ve srovnání s indikací FAV).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, monocentrická studie
Hlavní cíl výzkumu Popis arteriálního stavu horních končetin pacientů se selháním ledvin kandidátů na dialýzu Primární vyhledávací kritérium hodnocení: Popis ultrazvukových charakteristik arteriálního echo-doppleru horních končetin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sophie BLAISE
- Telefonní číslo: +33 +33(0)476 76 55 47
- E-mail: SBlaise@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatima BOUCHAFA
- Telefonní číslo: +33 04 76 76 51 49
Studijní místa
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
- Nábor
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Sophie G BLAISE
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Kontakt:
- Fatima BOUCHAFA
- Telefonní číslo: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s chronickým selháním ledvin s rozhodnutím nefrologa pro předdialýzu Nebo Pacient s chronickou renální insuficiencí s arteriovenózní píštělí horní končetiny a známkou ischemie prstů (studená ruka, vřed na prstech, nekróza prstů) Shoda na neopozičním formuláři studie Věk vyšší nebo rovný 18 let Pacient zapojený do plánu sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo subjekt zbavený svobody Nezískání souhlasu pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální stav horních končetin
Časové okno: 24 HODIN
|
Popis stavu tepen duplexním ultrazvukem horních tepen: nestlačitelnost nebo trombóza ulnárních a/nebo radiálních tepen
|
24 HODIN
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální insuficience
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy