Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af makro- og mikrocirkulatorisk arteriel tilstand i den øvre ekstremitet hos patienter med utilstrækkelig nyrefunktion (SYSTOE-HAIDI)

22. december 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Evaluering af makro- og mikrocirkulatorisk arteriel tilstand i overekstremiteterne hos patienter med utilstrækkelig nyrefunktion

Håndiskæmi påvirker 1,6 til 8 % af patienter med arteriovenøs fistel (FAV) af hæmodialyse i den øvre ekstremitet. De diagnostiske og terapeutiske indsatser er vigtige, da det vedrører håndens funktionelle prognose og i mindre grad vaskulær adgang til hæmodialyse.

I nogle tilfælde er diagnosen iskæmisk hæmo-kapring tydelig, i andre tilfælde ser den iskæmiske tilstand ud til at være et resultat af ukompenseret arteriatorisk af den eller de øvre lemmer. Ekko-doppler-udforskning er sædvanlig til vurdering af vaskulær adgang, men uden validerede formelle kriterier for arteriel sygdom i de øvre lemmer, med fistelflowberegning og analyse af FAV-hæmodynamik. Kompressionsmanøvrer på eller under FAV kan også udføres. Trykkene i de digitale arterier er også angivet med værdier uden samtykke, der findes i litteraturen til diagnosticering af digital iskæmi, men med forskellige værktøjer med hensyn til indsamling af målinger.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenstille karakteristikaene for arteriel tilstand i de øvre lemmer hos mellemstore eller svære nyrepatienter, mellem- eller korttidskandidater til nyredialyse. De indsamlede data vil matche dataene fra den arterielle echodoppler såvel som målinger af tryk doppler laser og plethysmografi. Kandidater til dialyse har tendens til at være ældre og polyvaskulære. En bedre vurdering af den vaskulære tilstand af deres øvre lemmer, herunder diagnosen fremskreden arteriel sygdom, kunne i sidste ende vejlede valget af type dialyse (sammenlignet med en indikation af FAV).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, monocentrisk undersøgelse

Forskningens hovedformål Beskrivelse af den arterielle tilstand af de øvre lemmer af nyresvigtpatienter kandidater til dialyse Primært søgningsbedømmelseskriterium: Beskrivelse af ultralydskarakteristika for den arterielle ekko-doppler i de øvre lemmer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Fatima BOUCHAFA
  • Telefonnummer: +33 04 76 76 51 49

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:
          • Sophie G BLAISE
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Kontakt:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Telefonnummer: +33 (0)4 76 76 51 49

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med kronisk nyresvigt med nefrologs beslutning om prædialyse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresvigt patient med nefrologs beslutning om prædialyse Eller Kronisk nyreinsufficiens patient med arteriovenøs fistel i overekstremiteterne og tegn på digital iskæmi (kold hånd, digital ulcus, digital nekrose) Enighed om undersøgelsens ikke-oppositionsform Alder over eller lig 18 år Patient tilknyttet socialsikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Person under værgemål eller frihedsberøvet subjekt Manglende indhentning af patientens samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arteriel tilstand af de øvre lemmer
Tidsramme: 24 TIMER
Beskrivelse af den arterielle tilstand med duplex ultralyd af de øvre arterier: inkompressibilitet eller trombose af ulnare og/eller radiale arterier
24 TIMER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

17. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreinsufficiens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner