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Évaluation de l'état artériel macro et microcirculatoire du membre supérieur chez les patients insuffisants rénaux (SYSTOE-HAIDI)

22 décembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de l'état artériel macro et microcirculatoire du membre supérieur chez les patients insuffisamment rénaux

L'ischémie de la main touche 1,6 à 8 % des patients porteurs d'une fistule artério-veineuse (FAV) d'hémodialyse du membre supérieur. L'enjeu diagnostique et thérapeutique est majeur car il concerne le pronostic fonctionnel de la main et, dans une moindre mesure, l'accès vasculaire pour l'hémodialyse.

Dans certains cas, le diagnostic d'hémo-détournement ischémique est évident, dans d'autres cas, l'état ischémique semble plutôt résulter d'une artère non compensée du ou des membres supérieurs. L'exploration écho-doppler est habituelle pour évaluer l'accès vasculaire mais sans critères formels validés d'artériopathie des membres supérieurs, avec calcul du flux fistuleux et analyse de l'hémodynamique FAV. Des manœuvres de compression sur ou sous le FAV peuvent également être effectuées. Les pressions des artères digitales sont également indiquées avec des valeurs non consensuelles retrouvées dans la littérature pour le diagnostic d'ischémie digitale mais avec des outils variés en termes de recueil des mesures.

L'objectif principal de cette étude est de rassembler les caractéristiques de l'état artériel des membres supérieurs des patients rénaux moyens ou sévères, candidats à moyen ou court terme à la dialyse rénale. Les données recueillies correspondront aux données de l'échodoppler artériel ainsi qu'aux mesures de pressions au laser doppler et à la pléthysmographie. Les candidats à la dialyse ont tendance à être plus âgés et polyvasculaires. Une meilleure évaluation de l'état vasculaire de leurs membres supérieurs, incluant le diagnostic d'artériopathie avancée, pourrait à terme guider le choix du type de dialyse (par rapport à une indication de FAV).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Etude prospective monocentrique

L'objectif principal de la recherche Description de l'état artériel des membres supérieurs des insuffisants rénaux candidats à la dialyse Critère principal de jugement recherché : Description des caractéristiques échographiques de l'écho-doppler artériel des membres supérieurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fatima BOUCHAFA
  • Numéro de téléphone: +33 04 76 76 51 49

Lieux d'étude

      • Grenoble Cedex 9, France, 38043
        • Recrutement
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contact:
          • Sophie G BLAISE
          • Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 55 47
        • Contact:
          • Fatima BOUCHAFA
          • Numéro de téléphone: +33 (0)4 76 76 51 49

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient insuffisant rénal chronique avec décision du néphrologue de pré-dialyse

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisant rénal chronique avec décision du néphrologue de pré-dialyse Ou Insuffisant rénal chronique avec fistule artério-veineuse du membre supérieur et signe d'ischémie digitale (main froide, ulcère digital, nécrose digitale) Accord sur la fiche de non-opposition de l'étude Âge supérieur ou égal 18 ans Patient affilié à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Sujet sous tutelle ou sujet privé de liberté Non-obtention du consentement du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
état artériel des membres supérieurs
Délai: 24 HEURES
Description de l'état artériel avec écho-doppler des artères supérieures : incompressibilité ou thrombose des artères cubitales et/ou radiales
24 HEURES

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

17 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.285
  • 2019-A02454-53 (Autre identifiant: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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