- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451018
Yläraajan makro- ja mikroverenkiertovaltimoiden tilan arviointi potilailla, joilla on vajaatoiminta (SYSTOE-HAIDI)
Yläraajan makro- ja mikroverenkiertovaltimoiden tilan arviointi potilailla, joilla on vajaa munuaistoiminta
Käden iskemia vaikuttaa 1,6–8 %:iin potilaista, joilla on arteriovenoosinen fistula (FAV) hemodialyysissä yläraajoissa. Diagnostiset ja terapeuttiset panokset ovat tärkeitä, koska se koskee käden toiminnallista ennustetta ja vähäisemmässä määrin verisuonten pääsyä hemodialyysihoitoon.
Joissakin tapauksissa iskeemisen hemokaappauksen diagnoosi on ilmeinen, toisissa tapauksissa iskeeminen tila näyttää olevan pikemminkin seurausta yläraajan tai raajojen kompensoimattomista valtimoista. Echo-doppler-tutkimus on tavallista verisuonten pääsyn arvioimiseen, mutta ilman vahvistettuja muodollisia kriteerejä yläraajojen valtimotaudille, fistelivirtauksen laskennalla ja FAV-hemodynamiikan analyysillä. FAV:n päällä tai alla voidaan myös suorittaa puristusliikkeitä. Digitaalisten valtimoiden paineet ilmaistaan myös ei-konsensuaalisilla arvoilla, jotka löytyvät kirjallisuudesta digitaalisen iskemian diagnosoimiseksi, mutta vaihtelevilla työkaluilla mittausten keräämisessä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on koota keskivaikeiden tai vaikeiden munuaispotilaiden, keskipitkän tai lyhyen aikavälin munuaisdialyysiehdokkaiden yläraajojen valtimoiden tilan ominaisuudet. Kerätyt tiedot vastaavat valtimoiden echodoppler-tuloksia sekä paine-doppler-laser- ja pletysmografiamittauksia. Dialyysihoitoa hakevat ovat yleensä vanhempia ja moniverisuonisia. Heidän yläraajojensa verisuonten tilan parempi arviointi, mukaan lukien edenneen valtimotaudin diagnoosi, voisi lopulta ohjata dialyysityypin valintaa (verrattuna FAV-aiheeseen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus
Tutkimuksen päätavoite Kuvaus dialyysiehdokkaiden munuaisten vajaatoimintapotilaiden yläraajojen valtimoiden kunnosta Primary Search Judgment Criterion: Kuvaus yläraajojen valtimon kaiku-dopplerin ultraääniominaisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie BLAISE
- Puhelinnumero: +33 +33(0)476 76 55 47
- Sähköposti: SBlaise@chu-grenoble.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatima BOUCHAFA
- Puhelinnumero: +33 04 76 76 51 49
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie G BLAISE
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 55 47
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatima BOUCHAFA
- Puhelinnumero: +33 (0)4 76 76 51 49
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastava potilas, jolla on nefrologin päätös esidialyysistä tai Krooninen munuaisten vajaatoimintapotilas, jolla on yläraajan arteriovenoosinen fisteli ja merkkejä digitaalisesta iskemiasta (kylmäkäsi, sormihaava, sorminekroosi) Sopimus tutkimuksen ei-oppositiomuodosta Ikä vanhempi tai yhtä suuri 18 vuotta Potilas, jolla on sosiaaliturva
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltaja tai vapausriistetty henkilö Potilaan suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen valtimoiden tila
Aikaikkuna: 24 TUNTIA
|
Valtimon tilan kuvaus ylävaltimoiden duplex-ultraäänellä: kyynär- ja/tai säteittäisten valtimoiden puristamattomuus tai tromboosi
|
24 TUNTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie BLAISE, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.285
- 2019-A02454-53 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .