小児薬剤抵抗性てんかんにおける術後予後予測のための休止状態機能的 MRI (RESPIRE)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
安静時機能的 MRI (r-fMRI) は、安静時ネットワークを分析するために近年登場しました。 これにより、患者の積極的な参加なしで、さまざまな機能的な脳ネットワークを特定して分析することができます。 r-fMRI の分析は、研究対象の機能ネットワークに適用される定量化可能なパラメーターの計算に基づくグラフ理論のおかげで実行でき、その有効性を評価することが可能になります。
研究者の知る限り、薬剤耐性病変性てんかんで手術を受けなければならない小児の個々の予後を予測するための有用なパラメータを取得するために、r-fMRIデータにグラフ理論を適用した研究は存在しない。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sidney KRYSTAL
- 電話番号：+ 33 01 48 03 65 65
- メール：skrystal@for.paris
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amelie YAVCHITZ
- 電話番号：+ 33 01 48 03 65 65
- メール：ayavchitz@for.paris
研究場所
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PARIS
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Paris、PARIS、フランス、75019
- 募集
- Fondation A de Rothschild
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主任研究者：
- Sidney KRYSTAL
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コンタクト：
- Amélie YAVCHITZ
- 電話番号：0148036431
- メール：ayavchitz@for.paris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
てんかん病変の術前評価の一環としてMRI検査を受ける6歳から18歳の患者
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までの患者
- 病変性薬剤耐性てんかんの MRI 検査を受ける
- 社会保障制度の加入者または受給者
- 親または保護者が研究に関する情報を受け取り、研究に参加することに明示的に同意した方
除外基準:
- 絶対的または相対的MRIの禁忌（特に妊娠中または授乳中の女性）
- 頭蓋内手術の歴史
- 全身麻酔下でMRI検査が行われます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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安静時機能性 MRI (r-fMRI)
MRI検査は3TマルチパラメトリックMRIで行われます。 標準プロトコルと比較して、患者は安静状態と呼ばれ、ガドリン造影剤の注入前に実行される追加の fMRI-r シーケンスから恩恵を受けます。 神経心理学的評価は、手術前の 6 か月間に行われます。 これらのデータは、言語視覚および言語回復の評価の基礎として使用されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬剤耐性てんかんで手術を受けた患者の 1 年間の手術成功に関して、局所 r-fMRI で測定されたトポロジカル パラメーターの予後値を決定します。
時間枠：1年
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機能的 MRI で測定される変数は、病変のレベルで局所的に測定される機能的接続性のトポロジカル パラメーター (度数、クラスタリング係数、経路長) に対応します。
手術の成功は、手術から 1 年後の修正エンゲル分類のスコア 1 によって評価されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sidney KRYSTAL、Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月30日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。