Lepotilan toiminnallinen MRI leikkauksen jälkeisen ennusteen ennustamiseksi lasten lääkeresistentissä epilepsiassa (RESPIRE)
Lepotilan toiminnallinen MRI (r-fMRI) on ilmaantunut viime vuosina analysoimaan lepotilassa olevia verkkoja. Sen avulla voidaan tunnistaa ja analysoida eri toiminnallisia aivoverkostoja ilman potilaiden aktiivista osallistumista. R-fMRI:n analyysi voidaan tehdä graafiteorian ansiosta, joka perustuu tutkittuun toiminnalliseen verkkoon sovellettujen kvantifioitavien parametrien laskemiseen, mikä mahdollistaa sen tehokkuuden arvioinnin.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan yhdessäkään tutkimuksessa ei ole käytetty r-fMRI-tietoihin sovellettua graafiteoriaa sellaisten parametrien saamiseksi, jotka ovat hyödyllisiä niiden lasten yksilöllisen ennusteen kannalta, joita on leikattava lääkeresistentin leesionaalisen epilepsian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sidney KRYSTAL
- Puhelinnumero: + 33 01 48 03 65 65
- Sähköposti: skrystal@for.paris
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amelie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: + 33 01 48 03 65 65
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
Opiskelupaikat
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Ranska, 75019
- Rekrytointi
- Fondation A de Rothschild
-
Päätutkija:
- Sidney KRYSTAL
-
Ottaa yhteyttä:
- Amélie YAVCHITZ
- Puhelinnumero: 0148036431
- Sähköposti: ayavchitz@for.paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on 6-18 vuotta
- MRI:n saaminen vaurioituneen lääkeresistentin epilepsian vuoksi
- Sosiaaliturvasuunnitelman jäsen tai edunsaaja
- Kenen vanhemmat tai huoltajat ovat saaneet tietoa tutkimuksesta ja ovat antaneet nimenomaisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Absoluuttisen tai suhteellisen MRI:n vasta-aihe (erityisesti raskaana oleville tai imettäville naisille)
- Kallonsisäisen leikkauksen historia
- MRI tehty yleisanestesiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lepotilan toiminnallinen MRI (r-fMRI)
MRI-tutkimus tehdään 3T moniparametrisella magneettikuvauksella. Tavalliseen protokollaan verrattuna potilaat hyötyvät ylimääräisestä fMRI-r-sekvenssistä, jota kutsutaan lepotilaksi ja joka suoritetaan ennen gadoliinivarjoaineen injektiota. Neuropsykologinen arviointi suoritetaan osana 6 kuukautta ennen toimenpidettä. Näitä tietoja käytetään kielen visuaalisen ja kielen palautumisen arvioinnin perustana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä paikallisella r-fMRI:llä mitattujen topologisten parametrien prognostinen arvo leikkauksen onnistumiselle vuoden aikana lääkeresistentin epilepsian vuoksi leikattujen potilaiden kohdalla.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Toiminnallisella MRI:llä mitatut muuttujat vastaavat paikallisesti leesion tasolla mitattuja toiminnallisen liitettävyyden topologisia parametreja: aste, klusterointikerroin ja polun pituus.
Leikkauksen onnistuminen arvioidaan pisteellä 1 muokatun Engel-luokituksen perusteella vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01561-38
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .