Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyugalmi állapotú funkcionális MRI a műtét utáni prognózis előrejelzésére gyermekgyógyászati ​​gyógyszerrezisztens epilepsziában (RESPIRE)

2025. december 30. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az elmúlt években megjelent a nyugalmi állapotú funkcionális MRI (r-fMRI) a nyugalmi hálózatok elemzésére. Lehetővé teszi a betegek aktív részvétele nélkül a különböző funkcionális agyi hálózatok azonosítását és elemzését. Az r-fMRI elemzése a gráfelméletnek köszönhetően végezhető el, amely a vizsgált funkcionális hálózatra alkalmazott számszerűsíthető paraméterek számításán alapul, lehetővé téve annak hatékonyságának felmérését.

A kutatók tudomása szerint egyetlen tanulmány sem alkalmazta az r-fMRI adatokra alkalmazott gráfelméletet annak érdekében, hogy a gyógyszerrezisztens léziós epilepszia miatt operálandó gyermekek egyéni prognózisához hasznos paramétereket kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Franciaország, 75019
        • Toborzás
        • Fondation A de Rothschild
        • Kutatásvezető:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 és 18 év közötti betegek, akik MRI-t kapnak a léziós epilepszia preoperatív felmérése részeként

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 és 18 év közötti beteg
  • MRI-vizsgálat léziós gyógyszerrezisztens epilepszia miatt
  • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódó vagy kedvezményezett
  • Akinek a szülei vagy gondviselői tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és kifejezett hozzájárulásukat adták a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Abszolút vagy relatív MRI ellenjavallata (különösen terhes vagy szoptató nők esetében)
  • Intrakraniális műtétek története
  • MRI általános érzéstelenítésben végzett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nyugalmi állapot funkcionális MRI (r-fMRI)

Az MRI vizsgálatot 3T többparaméteres MRI-n végzik el. A standard protokollhoz képest a betegek számára előnyös egy további fMRI-r szekvencia, az úgynevezett nyugalmi állapot, amelyet a gadoline kontraszt injekció beadása előtt végeznek el.

Az eljárást megelőző 6 hónap részeként neuropszichológiai értékelést végeznek. Ezek az adatok alapul szolgálnak majd a nyelvi vizuális és nyelvi helyreállítás értékeléséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a helyi r-fMRI-n mért topológiai paraméterek prognosztikai értékét a gyógyszerrezisztens epilepsziával operált betegek egyéves műtéti sikerére vonatkozóan.
Időkeret: Egy év
A funkcionális MRI-vel mért változók a lézió szintjén lokálisan mért funkcionális konnektivitás topológiai paramétereinek felelnek meg: a fok, a klaszterezési együttható és az úthossz. A műtéti sikert 1-es pontszámmal értékelik a módosított Engel-besorolás szerint a műtét után egy évvel.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-A01561-38

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel