Resonancia magnética funcional en estado de reposo para la predicción del pronóstico posquirúrgico en epilepsia pediátrica farmacorresistente (RESPIRE)
La resonancia magnética funcional en estado de reposo (r-fMRI) ha surgido en los últimos años para analizar las redes de reposo. Permite, sin participación activa de los pacientes, identificar y analizar las diferentes redes cerebrales funcionales. El análisis de r-fMRI se puede realizar gracias a la teoría de grafos, que se basa en el cálculo de parámetros cuantificables aplicados a la red funcional estudiada, lo que permite evaluar su eficacia.
Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha utilizado la teoría de grafos aplicada a los datos de r-fMRI para obtener parámetros útiles para el pronóstico individual de los niños que tienen que ser operados por epilepsia lesional resistente a los medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sidney KRYSTAL
- Número de teléfono: + 33 01 48 03 65 65
- Correo electrónico: skrystal@for.paris
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amelie YAVCHITZ
- Número de teléfono: + 33 01 48 03 65 65
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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PARIS
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Paris, PARIS, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Fondation A de Rothschild
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Investigador principal:
- Sidney KRYSTAL
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Contacto:
- Amélie YAVCHITZ
- Número de teléfono: 0148036431
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 6 a 18 años
- Recibir una resonancia magnética para la epilepsia resistente a los medicamentos lesional
- Afiliado o beneficiario de un plan de seguridad social
- Cuyos padres o tutores hayan recibido información sobre el estudio y hayan dado su consentimiento expreso para participar en el mismo
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la RM absoluta o relativa (en particular, mujeres embarazadas o lactantes)
- Historia de la cirugía intracraneal
- Resonancia magnética realizada bajo anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Resonancia magnética funcional en estado de reposo (r-fMRI)
El examen de resonancia magnética se realizará en una resonancia magnética multiparamétrica 3T. En comparación con el protocolo estándar, los pacientes se beneficiarán de una secuencia fMRI-r adicional, denominada estado de reposo, y realizada antes de la inyección de contraste de gadolina. Se realiza una evaluación neuropsicológica como parte de los 6 meses previos al procedimiento. Estos datos se utilizarán como base para la evaluación del lenguaje visual y la recuperación del lenguaje. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el valor pronóstico de los parámetros topológicos medidos en r-fMRI local sobre el éxito quirúrgico al año de pacientes operados por epilepsia farmacorresistente.
Periodo de tiempo: Un año
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Las variables medidas con RM funcional corresponderán a parámetros topológicos de conectividad funcional medidos localmente a nivel de la lesión: el grado, el coeficiente de agrupamiento y la longitud del camino.
El éxito quirúrgico se evaluará con una puntuación de 1 en la clasificación de Engel modificada al año de la cirugía.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-A01561-38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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