Функциональная МРТ в состоянии покоя для прогнозирования послеоперационного прогноза при детской лекарственно-резистентной эпилепсии (RESPIRE)
В последние годы появилась функциональная МРТ в состоянии покоя (r-fMRI) для анализа сетей в состоянии покоя. Он позволяет без активного участия пациентов выявлять и анализировать различные функциональные сети мозга. Анализ r-fMRI может быть выполнен благодаря теории графов, которая основана на расчете количественных параметров, применяемых к изучаемой функциональной сети, что позволяет оценить ее эффективность.
Насколько известно исследователям, ни в одном исследовании не применялась теория графов к данным r-fMRI для получения параметров, полезных для полезных параметров для индивидуального прогноза детей, которым предстоит операция по поводу лекарственно-устойчивой эпилепсии с поражениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sidney KRYSTAL
- Номер телефона: + 33 01 48 03 65 65
- Электронная почта: skrystal@for.paris
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amelie YAVCHITZ
- Номер телефона: + 33 01 48 03 65 65
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Рекрутинг
- Fondation A De Rothschild
-
Главный следователь:
- Sidney KRYSTAL
-
Контакт:
- Amélie YAVCHITZ
- Номер телефона: 0148036431
- Электронная почта: ayavchitz@for.paris
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 6 до 18 лет
- Прохождение МРТ по поводу очаговой лекарственно-устойчивой эпилепсии
- Аффилированное лицо или бенефициар плана социального обеспечения
- чьи родители или опекуны получили информацию об исследовании и дали свое прямое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Противопоказания к абсолютной или относительной МРТ (в частности, беременным или кормящим женщинам)
- История внутричерепной хирургии
- МРТ проводится под общим наркозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Функциональная МРТ в состоянии покоя (r-fMRI)
МРТ-обследование будет проводиться на многопараметрическом МРТ 3Т. По сравнению со стандартным протоколом пациентам будет полезна дополнительная последовательность фМРТ-р, называемая состоянием покоя, которая проводится перед инъекцией контрастного вещества гадолина. Нейропсихологическая оценка проводится за 6 месяцев до процедуры. Эти данные будут использоваться в качестве основы для оценки языкового визуального и языкового восстановления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить прогностическое значение топологических параметров, измеренных при локальной р-фМРТ, на успешность операции через год у больных, оперированных по поводу фармакорезистентной эпилепсии.
Временное ограничение: Один год
|
Переменные, измеряемые с помощью функциональной МРТ, будут соответствовать топологическим параметрам функциональной связности, измеренным локально на уровне поражения: степени, коэффициенту кластеризации и длине пути.
Хирургический успех будет оцениваться 1 баллом по модифицированной классификации Энгеля через год после операции.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-A01561-38
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .