用于预测小儿耐药性癫痫术后预后的静息态功能 MRI (RESPIRE)
2025年12月30日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
近年来出现了静息状态功能 MRI (r-fMRI) 来分析静息网络。 它允许在没有患者积极参与的情况下识别和分析不同的功能性大脑网络。 r-fMRI 的分析可以通过图论来完成，图论基于应用于所研究的功能网络的可量化参数的计算，从而可以评估其有效性。
据研究人员所知，还没有研究将图论应用于 r-fMRI 数据，以获得对因耐药性病变性癫痫而必须手术的儿童个体预后有用的参数。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sidney KRYSTAL
- 电话号码：+ 33 01 48 03 65 65
- 邮箱：skrystal@for.paris
研究联系人备份
- 姓名：Amelie YAVCHITZ
- 电话号码：+ 33 01 48 03 65 65
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
学习地点
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PARIS
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Paris、PARIS、法国、75019
- 招聘中
- Fondation A de Rothschild
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首席研究员：
- Sidney KRYSTAL
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接触：
- Amélie YAVCHITZ
- 电话号码：0148036431
- 邮箱：ayavchitz@for.paris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
6 至 18 岁的患者接受 MRI 作为术前评估癫痫病灶的一部分
描述
纳入标准：
- 患者年龄在 6 至 18 岁之间
- 接受核磁共振检查以检测病灶性耐药性癫痫
- 社会保障计划的附属或受益人
- 谁的父母或监护人已收到有关研究的信息并已明确同意参加研究
排除标准：
- 绝对或相对 MRI 的禁忌症（特别是孕妇或哺乳期妇女）
- 颅内手术史
- 在全身麻醉下进行 MRI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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静息态功能 MRI (r-fMRI)
MRI 检查将在 3T 多参数 MRI 上进行。 与标准协议相比，患者将受益于额外的 fMRI-r 序列，称为静息状态，并在注射钆造影剂之前进行。 神经心理学评估作为手术前 6 个月的一部分进行。 这些数据将作为语言视觉和语言恢复评估的依据。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定在局部 r-fMRI 上测量的拓扑参数对耐药性癫痫手术患者一年手术成功率的预后价值。
大体时间：一年
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用功能 MRI 测量的变量将对应于在病变水平局部测量的功能连通性的拓扑参数：程度、聚类系数和路径长度。
手术成功将通过手术后一年的改良 Engel 分类评分 1 来评估。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sidney KRYSTAL、Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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