Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell MRT i viloläge för förutsägelse av postkirurgisk prognos vid pediatrisk läkemedelsresistent epilepsi (RESPIRE)

30 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Funktionell MRI i vilotillstånd (r-fMRI) har dykt upp de senaste åren för att analysera vilonätverk. Det gör det möjligt, utan aktivt deltagande av patienterna, att identifiera och analysera de olika funktionella hjärnnätverken. Analysen av r-fMRI kan göras tack vare grafteorin, som är baserad på beräkningen av kvantifierbara parametrar som tillämpas på det studerade funktionella nätverket, vilket gör det möjligt att bedöma dess effektivitet.

Såvitt utredarna vet har ingen studie använt grafteori tillämpad på r-fMRI-data för att erhålla parametrar användbara för de användbara parametrarna för den individuella prognosen för barn som måste opereras för läkemedelsresistent lesional epilepsi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrike, 75019
        • Rekrytering
        • Fondation A de Rothschild
        • Huvudutredare:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från 6 till 18 år som får MRT som en del av en preoperativ bedömning av lesionsepilepsi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient mellan 6 och 18 år
  • Får en MRT för lesional läkemedelsresistent epilepsi
  • Ansluten eller förmånstagare av en socialförsäkringsplan
  • Vars föräldrar eller vårdnadshavare har fått information om studien och gett sitt uttryckliga samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för absolut eller relativ MRT (särskilt gravida eller ammande kvinnor)
  • Historik av intrakraniell kirurgi
  • MRT utförd under narkos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Funktionell MRT i vilotillstånd (r-fMRI)

MRT-undersökningen kommer att utföras på en 3T multiparametrisk MRT. Jämfört med standardprotokollet kommer patienterna att dra nytta av ytterligare en fMRI-r-sekvens, som kallas vilotillstånd, och som utförs före injektion av gadolinkontrast.

En neuropsykologisk utvärdering görs som en del av de 6 månaderna före ingreppet. Dessa data kommer att användas som grund för utvärderingen av språklig visuell och språkåterställning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm det prognostiska värdet av topologiska parametrar uppmätta på lokal r-fMRI på den kirurgiska framgången efter ett år för patienter som opererats för läkemedelsresistent epilepsi.
Tidsram: Ett år
Variablerna som mäts med funktionell MRI kommer att motsvara topologiska parametrar för funktionell anslutning som mäts lokalt på lesionsnivån: graden, klustringskoefficienten och väglängden. Kirurgisk framgång kommer att utvärderas med en poäng på 1 på den modifierade Engel-klassificeringen ett år efter operationen.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Utredare

  • Huvudutredare: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-A01561-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera