Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční MRI v klidovém stavu pro predikci pooperační prognózy u dětské epilepsie rezistentní vůči lékům (RESPIRE)

30. prosince 2025 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Funkční MRI v klidovém stavu (r-fMRI) se v posledních letech objevila pro analýzu klidových sítí. Umožňuje bez aktivní účasti pacientů identifikovat a analyzovat různé funkční mozkové sítě. Analýza r-fMRI může být provedena díky teorii grafů, která je založena na výpočtu kvantifikovatelných parametrů aplikovaných na studovanou funkční síť, což umožňuje posoudit její účinnost.

Pokud je vědcům známo, žádná studie nepoužila teorii grafů aplikovanou na data r-fMRI k získání parametrů použitelných pro užitečné parametry pro individuální prognózu dětí, které musí být operovány pro farmakorezistentní lézní epilepsii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sidney KRYSTAL
  • Telefonní číslo: + 33 01 48 03 65 65
  • E-mail: skrystal@for.paris

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Francie, 75019
        • Nábor
        • Fondation A de Rothschild
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sidney KRYSTAL
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku od 6 do 18 let, kteří dostávají magnetickou rezonanci jako součást předoperačního hodnocení lézí epilepsie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku od 6 do 18 let
  • Příjem MRI pro lézí farmakorezistentní epilepsie
  • Přidružený subjekt nebo příjemce plánu sociálního zabezpečení
  • jejichž rodiče nebo opatrovníci obdrželi informace o studii a dali výslovný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace absolutní nebo relativní MRI (zejména těhotné nebo kojící ženy)
  • Intrakraniální chirurgie v anamnéze
  • MRI provedena v celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Funkční MRI v klidovém stavu (r-fMRI)

Vyšetření MRI bude provedeno na 3T multiparametrické MRI. Ve srovnání se standardním protokolem budou mít pacienti prospěch z další sekvence fMRI-r, nazývané klidový stav a provedené před injekcí kontrastní látky gadolinu.

Neuropsychologické vyšetření se provádí jako součást 6 měsíců před výkonem. Tato data budou použita jako základ pro hodnocení jazykové vizuální a jazykové obnovy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete prognostickou hodnotu topologických parametrů měřených na lokální r-fMRI na operační úspěšnost po jednom roce pacientů operovaných pro farmakorezistentní epilepsii.
Časové okno: Jeden rok
Proměnné měřené funkční MRI budou odpovídat topologickým parametrům funkční konektivity měřeným lokálně na úrovni léze: stupni, shlukovacímu koeficientu a délce dráhy. Úspěšnost operace bude hodnocena skóre 1 podle modifikované Engelovy klasifikace rok po operaci.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-A01561-38

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit