RM funcional em estado RESting para previsão de prognóstico pós-cirúrgico em epilepsia pediátrica resistente a medicamentos (RESPIRE)
A ressonância magnética funcional em estado de repouso (r-fMRI) surgiu nos últimos anos para analisar redes de repouso. Permite, sem participação ativa dos pacientes, identificar e analisar as diferentes redes cerebrais funcionais. A análise da r-fMRI pode ser feita graças à teoria dos grafos, que se baseia no cálculo de parâmetros quantificáveis aplicados à rede funcional estudada, permitindo avaliar sua eficácia.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo utilizou a teoria dos gráficos aplicada a dados de r-fMRI para obter parâmetros úteis para os parâmetros úteis para o prognóstico individual de crianças que têm de ser operadas para epilepsia lesional resistente a fármacos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sidney KRYSTAL
- Número de telefone: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: skrystal@for.paris
Estude backup de contato
- Nome: Amelie YAVCHITZ
- Número de telefone: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Locais de estudo
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Paris, França, 75019
- Recrutamento
- Fondation A De Rothschild
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Investigador principal:
- Sidney KRYSTAL
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Contato:
- Amélie YAVCHITZ
- Número de telefone: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 6 e 18 anos
- Recebendo uma ressonância magnética para epilepsia resistente a medicamentos lesional
- Afiliado ou beneficiário de plano de previdência social
- Cujos pais ou responsáveis receberam informações sobre o estudo e deram seu consentimento expresso para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética absoluta ou relativa (em particular, mulheres grávidas ou lactantes)
- História da cirurgia intracraniana
- Ressonância magnética realizada sob anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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RM funcional em estado de repouso (r-fMRI)
O exame de ressonância magnética será realizado em uma ressonância magnética multiparamétrica 3T. Em comparação com o protocolo padrão, os pacientes se beneficiarão de uma sequência adicional de fMRI-r, denominada estado de repouso, e realizada antes da injeção de contraste de gadolina. Uma avaliação neuropsicológica é realizada como parte dos 6 meses anteriores ao procedimento. Esses dados serão usados como base para a avaliação da linguagem visual e recuperação da linguagem. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar o valor prognóstico de parâmetros topológicos medidos em r-fMRI local no sucesso cirúrgico em um ano de pacientes operados por epilepsia resistente a medicamentos.
Prazo: Um ano
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As variáveis medidas com RM funcional corresponderão a parâmetros topológicos de conectividade funcional medidos localmente ao nível da lesão: o grau, o coeficiente de agrupamento e o comprimento do trajeto.
O sucesso cirúrgico será avaliado por uma pontuação de 1 na classificação modificada de Engel um ano após a cirurgia.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01561-38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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