소아 약물 내성 간질에서 수술 후 예후 예측을 위한 휴식 상태 기능적 MRI (RESPIRE)
2025년 12월 30일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
휴식 상태 기능적 MRI(r-fMRI)는 휴식 네트워크를 분석하기 위해 최근 몇 년 동안 등장했습니다. 환자의 적극적인 참여 없이 다양한 기능적 뇌 네트워크를 식별하고 분석할 수 있습니다. r-fMRI의 분석은 연구된 기능 네트워크에 적용되는 정량화 가능한 매개변수의 계산을 기반으로 하는 그래프 이론 덕분에 수행될 수 있어 그 효과를 평가할 수 있습니다.
연구자들이 아는 한, 약물 내성 병변 간질에 대해 수술을 받아야 하는 소아의 개별 예후에 유용한 매개변수에 유용한 매개변수를 얻기 위해 r-fMRI 데이터에 그래프 이론을 적용한 연구는 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sidney KRYSTAL
- 전화번호: + 33 01 48 03 65 65
- 이메일: skrystal@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Amelie YAVCHITZ
- 전화번호: + 33 01 48 03 65 65
- 이메일: ayavchitz@for.paris
연구 장소
-
-
PARIS
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Paris, PARIS, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation A de Rothschild
-
수석 연구원:
- Sidney KRYSTAL
-
연락하다:
- Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: 0148036431
- 이메일: ayavchitz@for.paris
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병변 간질의 수술 전 평가의 일환으로 MRI를 받는 6세에서 18세 사이의 환자
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이의 환자
- 병변 약물 내성 간질에 대한 MRI 받기
- 사회 보장 계획의 제휴 또는 수혜자
- 부모 또는 보호자가 연구에 대한 정보를 받고 연구 참여에 명시적으로 동의한 사람
제외 기준:
- 절대 또는 상대 MRI에 대한 금기(특히, 임신 또는 모유 수유 여성)
- 두개내 수술의 역사
- 전신 마취하에 수행되는 MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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휴식 상태 기능적 MRI(r-fMRI)
MRI 검사는 3T 다중 파라메트릭 MRI에서 수행됩니다. 표준 프로토콜과 비교하여 환자는 휴식 상태라고 하는 추가 fMRI-r 시퀀스의 이점을 얻을 수 있으며 가돌린 조영제 주입 전에 수행됩니다. 신경심리학적 평가는 절차 전 6개월의 일부로 수행됩니다. 이 데이터는 언어 시각 및 언어 회복 평가의 기초로 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 내성 간질 환자의 1년 수술 성공에 대한 로컬 r-fMRI에서 측정된 토폴로지 매개변수의 예후 값을 결정합니다.
기간: 1년
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기능적 MRI로 측정된 변수는 병변 수준에서 국지적으로 측정된 기능적 연결성의 토폴로지 매개변수(정도, 클러스터링 계수 및 경로 길이)에 해당합니다.
수술 성공 여부는 수술 후 1년에 수정된 Engel 분류에서 1점으로 평가됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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