IRM fonctionnelle à l'état de repos pour la prédiction du pronostic post-chirurgical dans l'épilepsie pédiatrique résistante aux médicaments (RESPIRE)
L'IRM fonctionnelle au repos (r-fMRI) est apparue ces dernières années pour analyser les réseaux au repos. Elle permet, sans participation active des patients, d'identifier et d'analyser les différents réseaux cérébraux fonctionnels. L'analyse de la r-fMRI peut se faire grâce à la théorie des graphes, qui repose sur le calcul de paramètres quantifiables appliqué au réseau fonctionnel étudié, permettant d'évaluer son efficacité.
A la connaissance des investigateurs, aucune étude n'a utilisé la théorie des graphes appliquée aux données r-fMRI afin d'obtenir des paramètres utiles pour les paramètres utiles au pronostic individuel des enfants devant être opérés pour une épilepsie lésionnelle résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sidney KRYSTAL
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: skrystal@for.paris
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Amelie YAVCHITZ
- Numéro de téléphone: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lieux d'étude
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PARIS
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Paris, PARIS, France, 75019
- Recrutement
- Fondation A de Rothschild
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Chercheur principal:
- Sidney KRYSTAL
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Contact:
- Amélie YAVCHITZ
- Numéro de téléphone: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé entre 6 et 18 ans
- Recevoir une IRM pour l'épilepsie lésionnelle résistante aux médicaments
- Affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Dont les parents ou tuteurs ont reçu des informations sur l'étude et ont donné leur consentement exprès pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'IRM absolue ou relative (en particulier, femmes enceintes ou allaitantes)
- Antécédents de chirurgie intracrânienne
- IRM réalisée sous anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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IRM fonctionnelle à l'état de repos (r-fMRI)
L'examen IRM sera réalisé sur une IRM multiparamétrique 3T. Par rapport au protocole standard, les patients bénéficieront d'une séquence IRMf-r supplémentaire, appelée état de repos, et réalisée avant l'injection de produit de contraste à la gadoline. Une évaluation neuropsychologique est réalisée dans les 6 mois précédant l'intervention. Ces données serviront de base à l'évaluation du langage visuel et de la récupération du langage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer la valeur pronostique des paramètres topologiques mesurés en r-fMRI locale sur le succès chirurgical à un an des patients opérés pour une épilepsie résistante aux médicaments.
Délai: Un ans
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Les variables mesurées en IRM fonctionnelle correspondront à des paramètres topologiques de connectivité fonctionnelle mesurés localement au niveau de la lésion : le degré, le coefficient de clustering et la longueur du trajet.
Le succès chirurgical sera évalué par un score de 1 sur la classification d'Engel modifiée à un an après la chirurgie.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01561-38
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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