Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell MR i hviletilstand for prediksjon av postkirurgisk prognose ved pediatrisk medikamentresistent epilepsi (RESPIRE)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Hviletilstand funksjonell MR (r-fMRI) har dukket opp de siste årene for å analysere hvilenettverk. Den tillater, uten aktiv deltakelse fra pasientene, å identifisere og analysere de forskjellige funksjonelle hjernenettverkene. Analysen av r-fMRI kan gjøres takket være grafteorien, som er basert på basert på beregningen av kvantifiserbare parametere brukt på det studerte funksjonelle nettverket, noe som gjør det mulig å vurdere effektiviteten.

Så vidt etterforskerne kjenner til, har ingen studie brukt grafteori brukt på r-fMRI-data for å få parametre som er nyttige for nyttige parametere for den individuelle prognosen til barn som må opereres for medikamentresistent lesjonsepilepsi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
    • PARIS
      • Paris, PARIS, Frankrike, 75019
        • Rekruttering
        • Fondation A de Rothschild
        • Hovedetterforsker:
          • Sidney KRYSTAL
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra 6 til 18 år som får MR som en del av en preoperativ vurdering av lesjonsepilepsi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 6 til 18 år
  • Motta en MR for lesjonell medikamentresistent epilepsi
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Hvis foreldre eller foresatte har mottatt informasjon om studien og har gitt sitt uttrykkelige samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for absolutt eller relativ MR (spesielt gravide eller ammende kvinner)
  • Historie om intrakraniell kirurgi
  • MR utført under generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Funksjonell MR i hviletilstand (r-fMRI)

MR-undersøkelsen vil bli utført på en 3T multiparametrisk MR. Sammenlignet med standardprotokollen vil pasientene ha nytte av en ekstra fMRI-r-sekvens, kalt hviletilstand, og utført før injeksjon av gadolinkontrast.

En nevropsykologisk evaluering utføres som en del av de 6 månedene før prosedyren. Disse dataene vil bli brukt som grunnlag for evaluering av språklig visuell og språkgjenoppretting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem den prognostiske verdien av topologiske parametere målt på lokal r-fMRI på kirurgisk suksess etter ett år for pasienter operert for medikamentresistent epilepsi.
Tidsramme: Ett år
Variablene målt med funksjonell MR vil tilsvare topologiske parametere for funksjonell tilkobling målt lokalt på lesjonsnivå: graden, klyngingskoeffisienten og veilengden. Kirurgisk suksess vil bli evaluert med en poengsum på 1 på den modifiserte Engel-klassifiseringen ett år etter operasjonen.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A01561-38

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere