Funktionelle MRT im REST-Zustand zur Vorhersage der postoperativen Prognose bei arzneimittelresistenter Epilepsie bei Kindern (RESPIRE)
In den letzten Jahren wurde die funktionelle Ruhezustands-MRT (r-fMRT) zur Analyse ruhender Netzwerke entwickelt. Es ermöglicht, ohne aktive Beteiligung der Patienten, die verschiedenen funktionellen Gehirnnetzwerke zu identifizieren und zu analysieren. Die Analyse der r-fMRT kann dank der Graphentheorie erfolgen, die auf der Berechnung quantifizierbarer Parameter basiert, die auf das untersuchte Funktionsnetzwerk angewendet werden, wodurch es möglich wird, dessen Wirksamkeit zu beurteilen.
Nach Kenntnis der Forscher wurde in keiner Studie die Graphentheorie auf r-fMRT-Daten angewendet, um nützliche Parameter für die individuelle Prognose von Kindern zu erhalten, die wegen arzneimittelresistenter Läsionsepilepsie operiert werden müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sidney KRYSTAL
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 65
- E-Mail: skrystal@for.paris
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amelie YAVCHITZ
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 65
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75019
- Rekrutierung
- Fondation A De Rothschild
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Hauptermittler:
- Sidney KRYSTAL
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Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-Mail: ayavchitz@for.paris
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Alter zwischen 6 und 18 Jahren
- Erhalt einer MRT wegen läsionaler arzneimittelresistenter Epilepsie
- Mitglied oder Begünstigter eines Sozialversicherungsplans
- Wessen Eltern oder Erziehungsberechtigte Informationen über die Studie erhalten haben und ihr ausdrückliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für absolute oder relative MRT (insbesondere schwangere oder stillende Frauen)
- Geschichte der intrakraniellen Chirurgie
- Die MRT wurde unter Vollnarkose durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Funktionelle MRT im Ruhezustand (r-fMRT)
Die MRT-Untersuchung wird mit einem multiparametrischen 3T-MRT durchgeführt. Im Vergleich zum Standardprotokoll profitieren Patienten von einer zusätzlichen fMRT-r-Sequenz, die als Ruhezustand bezeichnet wird und vor der Injektion von Gadolin-Kontrastmittel durchgeführt wird. Im Rahmen der 6 Monate vor dem Eingriff wird eine neuropsychologische Untersuchung durchgeführt. Diese Daten werden als Grundlage für die Bewertung der sprachlichen, visuellen und sprachlichen Erholung verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie den prognostischen Wert topologischer Parameter, die im lokalen r-fMRT gemessen wurden, für den chirurgischen Erfolg nach einem Jahr bei Patienten, die wegen arzneimittelresistenter Epilepsie operiert wurden.
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die mit der funktionellen MRT gemessenen Variablen entsprechen topologischen Parametern der funktionellen Konnektivität, die lokal auf der Ebene der Läsion gemessen werden: dem Grad, dem Clusterkoeffizienten und der Pfadlänge.
Der chirurgische Erfolg wird ein Jahr nach der Operation anhand der modifizierten Engel-Klassifikation mit einem Wert von 1 bewertet.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A01561-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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