Czynnościowy MRI w stanie spoczynku do przewidywania rokowania pooperacyjnego w padaczce lekoopornej u dzieci (RESPIRE)
Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (r-fMRI) pojawił się w ostatnich latach w celu analizy sieci spoczynkowych. Pozwala, bez aktywnego udziału pacjentów, identyfikować i analizować różne funkcjonalne sieci mózgowe. Analizę r-fMRI można przeprowadzić dzięki teorii grafów, która opiera się na obliczeniach kwantyfikowalnych parametrów zastosowanych do badanej sieci funkcjonalnej, co pozwala ocenić jej efektywność.
Zgodnie z wiedzą badaczy, w żadnym badaniu nie wykorzystano teorii grafów zastosowanej do danych r-fMRI w celu uzyskania parametrów przydatnych dla parametrów przydatnych do indywidualnego rokowania dzieci, które muszą być operowane z powodu lekoopornej padaczki zmianowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sidney KRYSTAL
- Numer telefonu: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: skrystal@for.paris
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amelie YAVCHITZ
- Numer telefonu: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Rekrutacyjny
- Fondation A De Rothschild
-
Główny śledczy:
- Sidney KRYSTAL
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Numer telefonu: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku od 6 do 18 lat
- Odbieranie MRI w przypadku padaczki lekoopornej ze zmianami chorobowymi
- Podmiot stowarzyszony lub beneficjent planu zabezpieczenia społecznego
- których rodzice lub opiekunowie otrzymali informację o badaniu i wyrazili wyraźną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do absolutnego lub względnego rezonansu magnetycznego (w szczególności kobiety w ciąży lub karmiące piersią)
- Historia chirurgii wewnątrzczaszkowej
- MRI wykonany w znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Funkcjonalny rezonans magnetyczny w stanie spoczynku (r-fMRI)
Badanie MRI zostanie przeprowadzone na wieloparametrycznym MRI 3T. W porównaniu ze standardowym protokołem pacjenci odniosą korzyść z dodatkowej sekwencji fMRI-r, zwanej stanem spoczynku, wykonywanej przed wstrzyknięciem kontrastu gadoliny. W ramach 6 miesięcy przed zabiegiem przeprowadzana jest ocena neuropsychologiczna. Dane te zostaną wykorzystane jako podstawa do oceny wizualnej i odzyskiwania języka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie wartości prognostycznej parametrów topologicznych mierzonych miejscowym r-fMRI na powodzenie chirurgiczne po roku u pacjentów operowanych z powodu padaczki lekoopornej.
Ramy czasowe: Rok
|
Zmienne mierzone za pomocą funkcjonalnego MRI będą odpowiadały topologicznym parametrom łączności funkcjonalnej mierzonym lokalnie na poziomie zmiany: stopnia, współczynnika grupowania i długości ścieżki.
Sukces chirurgiczny zostanie oceniony na podstawie wyniku 1 w zmodyfikowanej klasyfikacji Engela po roku od operacji.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-A01561-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .