Funktionel MRI i hviletilstand til forudsigelse af post-kirurgisk prognose ved pædiatrisk lægemiddelresistent epilepsi (RESPIRE)
Hviletilstand funktionel MR (r-fMRI) er dukket op i de seneste år for at analysere hvilende netværk. Det giver mulighed for, uden aktiv deltagelse af patienterne, at identificere og analysere de forskellige funktionelle hjernenetværk. Analysen af r-fMRI kan udføres takket være grafteorien, som er baseret på den baseret på beregningen af kvantificerbare parametre anvendt på det undersøgte funktionelle netværk, hvilket gør det muligt at vurdere dets effektivitet.
Så vidt efterforskernes viden er, har ingen undersøgelse brugt grafteori anvendt på r-fMRI-data for at opnå parametre, der er nyttige for de nyttige parametre for den individuelle prognose for børn, der skal opereres for lægemiddelresistent læsionepilepsi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sidney KRYSTAL
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: skrystal@for.paris
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amelie YAVCHITZ
- Telefonnummer: + 33 01 48 03 65 65
- E-mail: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
PARIS
-
Paris, PARIS, Frankrig, 75019
- Rekruttering
- Fondation A de Rothschild
-
Ledende efterforsker:
- Sidney KRYSTAL
-
Kontakt:
- Amélie YAVCHITZ
- Telefonnummer: 0148036431
- E-mail: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 6-18 år
- Modtagelse af en MR for læsionel lægemiddelresistent epilepsi
- Tilknyttet eller begunstiget af en socialsikringsordning
- Hvis forældre eller værger har modtaget information om undersøgelsen og har givet deres udtrykkelige samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til absolut eller relativ MRI (især gravide eller ammende kvinder)
- Historie om intrakraniel kirurgi
- MR udført under generel anæstesi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Funktionel MRI i hviletilstand (r-fMRI)
MR-undersøgelsen vil blive udført på en 3T multiparametrisk MR. Sammenlignet med standardprotokollen vil patienter drage fordel af en yderligere fMRI-r-sekvens, kaldet hviletilstand, og udført før injektion af gadolinkontrast. En neuropsykologisk udredning udføres som en del af de 6 måneder forud for indgrebet. Disse data vil blive brugt som grundlag for evalueringen af sproglig visuel og sproglig genopretning. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem den prognostiske værdi af topologiske parametre målt på lokal r-fMRI på den kirurgiske succes efter et år af patienter opereret for lægemiddelresistent epilepsi.
Tidsramme: Et år
|
Variablerne målt med funktionel MR vil svare til topologiske parametre for funktionel konnektivitet målt lokalt på læsionsniveauet: graden, clusteringskoefficienten og vejlængden.
Kirurgisk succes vil blive evalueret med en score på 1 på den modificerede Engel-klassifikation et år efter operationen.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A01561-38
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .