MRI funzionale in stato di riposo per la previsione della prognosi post-chirurgica nell'epilessia pediatrica resistente ai farmaci (RESPIRE)
La risonanza magnetica funzionale a riposo (r-fMRI) è emersa negli ultimi anni per analizzare le reti a riposo. Permette, senza la partecipazione attiva dei pazienti, di identificare e analizzare le diverse reti cerebrali funzionali. L'analisi della r-fMRI può essere effettuata grazie alla teoria dei grafi, che si basa sul calcolo di parametri quantificabili applicati alla rete funzionale studiata, consentendo di valutarne l'efficacia.
A conoscenza degli investigatori, nessuno studio ha utilizzato la teoria dei grafi applicata ai dati r-fMRI al fine di ottenere parametri utili per i parametri utili per la prognosi individuale dei bambini che devono essere operati per epilessia lesionale resistente ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sidney KRYSTAL
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 65 65
- Email: skrystal@for.paris
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amelie YAVCHITZ
- Numero di telefono: + 33 01 48 03 65 65
- Email: ayavchitz@for.paris
Luoghi di studio
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PARIS
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Paris, PARIS, Francia, 75019
- Reclutamento
- Fondation A de Rothschild
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Investigatore principale:
- Sidney KRYSTAL
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Contatto:
- Amélie YAVCHITZ
- Numero di telefono: 0148036431
- Email: ayavchitz@for.paris
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 6 e 18 anni
- Ricezione di una risonanza magnetica per l'epilessia lesionale resistente ai farmaci
- Affiliato o beneficiario di un piano previdenziale
- I cui genitori o tutori hanno ricevuto informazioni sullo studio e hanno dato il loro consenso esplicito a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica assoluta o relativa (in particolare, donne in gravidanza o allattamento)
- Storia della chirurgia intracranica
- Risonanza magnetica eseguita in anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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MRI funzionale a riposo (r-fMRI)
L'esame di risonanza magnetica verrà eseguito su una risonanza magnetica multiparametrica 3T. Rispetto al protocollo standard, i pazienti trarranno beneficio da un'ulteriore sequenza fMRI-r, chiamata stato di riposo, ed eseguita prima dell'iniezione di contrasto gadolina. Una valutazione neuropsicologica viene eseguita come parte dei 6 mesi precedenti la procedura. Questi dati saranno utilizzati come base per la valutazione del linguaggio visivo e del recupero del linguaggio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare il valore prognostico dei parametri topologici misurati alla r-fMRI locale sul successo chirurgico ad un anno di pazienti operati per epilessia resistente ai farmaci.
Lasso di tempo: Un anno
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Le variabili misurate con MRI funzionale corrisponderanno a parametri topologici di connettività funzionale misurati localmente a livello della lesione: il grado, il coefficiente di clustering e la lunghezza del percorso.
Il successo chirurgico sarà valutato con un punteggio di 1 sulla classificazione Engel modificata a un anno dall'intervento.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sidney KRYSTAL, Adolphe de Rothschild Fondation Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01561-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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