このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

疫学 コレラ以外のビブリオ感染症 (INFECTIVE)

2023年10月26日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

非コレラ ビブリオ感染症の臨床的および疫学的特徴と治療管理に関する多施設レトロスペクティブ研究

この研究の目的は、2000 年から 2019 年までに西フランスでコレラ以外のビブリオ感染症と診断された患者の疫学的および臨床的特徴を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビブリオは、海洋植物相のどこにでもいるグラム陰性菌で、特に温水に見られます。 たとえば、発生率はフロリダで高く、ビブリオ感染は現在米国で報告されています。 異なる種のビブリオが記載されています。 コレラの流行の原因となる血清群 O1 および O139 に属する胆汁性ビブリオと、非胆汁性ビブリオが区別されます。 私たちの研究は、コレラ以外のビブリオに焦点を当てます。 ビブリオ感染は、汚染された生の魚介類を食べたり、傷を海洋環境にさらしたりすることで発生する可能性があります。 主に夏の暑い時期に発生します。 これは、一方では水温の上昇、他方では浜辺の利用の増加によって説明できます。 地球温暖化に伴い、ビブリオ感染の数と場所が増加する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Angers、フランス
        • CHU Angers
      • Bordeaux、フランス
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon、フランス
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes
      • Poitiers、フランス
        • CHU Poitiers
      • Rennes、フランス
        • CHU Rennes
      • Tours、フランス
        • CHU Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年から2019年までに西フランスでコレラ以外のビブリオ感染症と診断された患者

説明

包含基準:

  • コレラ以外のビブリオ感染

除外基準:

  • コレラ菌O1およびO139へのビブリオ症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コレラ以外のビブリオ感染
2000年から2019年までに西フランスでコレラ以外のビブリオ感染症と診断された患者
他の：コレラ以外のビブリオ感染
コレラ以外のビブリオ感染症と診断された患者の疫学

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非コレラまたは非 O1/O139 ビブリオ感染と診断された参加者の数
時間枠：2000年から2019年までの最大20年間
非コレラまたは非 O1/O139 ビブリオ感染は、ビブリオ コレラ O1-O139 以外のビブリオ種に陽性の生物学的サンプル (血液、表面サンプル、深部サンプル、および耳サンプル) によって定義されました。
2000年から2019年までの最大20年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病歴ごとの患者数
時間枠：包含時
病歴：糖尿病、心不全、肝障害、新形成、アルコール使用障害、免疫抑制剤、既存の傷、消化器外科、血液障害、腎臓病
包含時
環境要因に関連する参加者数
時間枠：包含時
環境要因 : 魚介類の消費、入浴/水の活動、水中環境での怪我、海辺までの散歩、海産物の取り扱い、海外旅行からの帰国
包含時
同定された種ごとの参加者数
時間枠：包含時
種: Vibrio alginolyticus、Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non toxinogenic、Vibrio parahaemolyticus、Vibrio vulnificus、Vibrio sp またはその他
包含時
月別参加者数
時間枠：包含時
包含時
抗生物質で治療された参加者の数
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
研究完了まで、平均1ヶ月
結果ごとの参加者数
時間枠：研究完了まで、平均1ヶ月
転帰：治る、切断で治る、感染症で亡くなる
研究完了まで、平均1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

捜査官

  • スタディディレクター：Florence Hoefler, MD、Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月12日

一次修了 (実際)

2020年6月17日

研究の完了 (実際)

2020年6月17日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月26日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/P02/358

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは公開と同時に公開されます。 キーワードは、感染症、非コレラ ビブリオ、疫学 利用可能な唯一のバージョンは、ロックされたデータベースになります。 データベースは、発行後 15 年以内であれば、要請に応じて研究責任者によって利用可能になります。

臨床データを説明するために、Medical Subject Headings (MESH) 用語が使用されます。 の方法論は出版物で提供されます。 国際標準単位を使用します。

IPD 共有時間枠

発行から発行後15年まで

IPD 共有アクセス基準

出版物の対応する著者に連絡する

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する