Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie Necholerové infekce Vibrio (INFECTIVE)

26. října 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Multicentrická retrospektivní studie o klinických a epidemiologických charakteristikách a terapeutickém managementu necholerových infekcí Vibrio

Účelem této studie je identifikovat epidemiologické a klinické charakteristiky pacientů s diagnózou necholerové infekce Vibrio v západní Francii od roku 2000 do roku 2019.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vibria jsou gramnegativní, všudypřítomné bakterie mořské flóry a vyskytují se zejména v teplých vodách. Například výskyt je vysoký na Floridě a infekce Vibrio se nyní hlásí ve Spojených státech. Jsou popsány různé druhy Vibrio. Rozlišují se cholerická vibria patřící do séroskupin O1 a O139, zodpovědná za epidemie cholery, a necholerická vibria. Naše studie se zaměří na vibria bez cholery. Infekce Vibrio se mohou objevit konzumací kontaminovaných syrových mořských plodů nebo vystavením rány mořskému prostředí. Vyskytují se především v horkých letních měsících. To lze vysvětlit jednak vyšší teplotou vody a jednak zvýšeným využíváním pláží. S globálním oteplováním je možné, že se počet a lokalizace infekcí Vibrio zvýší.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francie
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Francie
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Francie
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francie
        • Chu Rennes
      • Tours, Francie
        • CHU Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou necholerové infekce Vibrio v západní Francii od roku 2000 do roku 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • non-cholerová infekce Vibrio

Kritéria vyloučení:

  • vibrióza na Vibrio cholerae O1 a O139

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
non-cholerová infekce Vibrio
Pacienti s diagnózou necholerové infekce Vibrio v západní Francii od roku 2000 do roku 2019
Jiný: non-cholerová infekce Vibrio
Epidemiologie pacientů s diagnózou non-cholerové infekce Vibrio

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s diagnostikovanou infekcí non-cholerae nebo non-O1/O139 Vibrio
Časové okno: Až 20 let, od 2000-2019
Non-cholerae nebo non-O1/O139 Vibrio infekce byla definována biologickým vzorkem (krev, povrchový vzorek, hluboký vzorek a vzorek z ucha) pozitivním na jiný druh Vibrio než Vibrio cholerae O1-O139.
Až 20 let, od 2000-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů na klinickou anamnézu
Časové okno: při zařazení
Klinická anamnéza: diabetes, srdeční selhání, hepatopatie, neoplazie, porucha užívání alkoholu, imunosupresivní lék, již existující rána, operace trávicího traktu, hemopatie, onemocnění ledvin
při zařazení
Počet účastníků spojených s faktory životního prostředí
Časové okno: při zařazení
environmentální faktory : konzumace mořských plodů, koupání/vodní aktivita, zranění ve vodním prostředí, procházka na pláž, manipulace s mořskými produkty, návrat ze zahraniční cesty
při zařazení
Počet účastníků na identifikovaný druh
Časové okno: při zařazení
Druhy: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Netoxinogenní, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp nebo jiné
při zařazení
Počet účastníků podle měsíců v letech
Časové okno: při zařazení
při zařazení
Počet účastníků léčených antibiotiky
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
dokončením studia v průměru 1 měsíc
Počet účastníků na výsledek
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 měsíc
výsledek: vyléčit, vyléčit amputací a zemřel v důsledku infekce
dokončením studia v průměru 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/P02/358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny spolu se zveřejněním. Klíčové slovo jsou infekce, non-cholera Vibrio, epidemiologie Jediná dostupná verze bude zamčená databáze. Databázi zpřístupní vedoucí studie na požádání až 15 let po zveřejnění.

K popisu klinických dat budou použity termíny MESH (Medical Subject Heads). Metodika bude uvedena v publikaci. Bude použita mezinárodní standardní jednotka.

Časový rámec sdílení IPD

Od vydání a až 15 let po vydání

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte příslušného autora publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrio infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit