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역학 비콜레라 비브리오 감염 (INFECTIVE)

2023년 10월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

비콜레라 비브리오 감염의 임상적, 역학적 특성 및 치료적 관리에 관한 다기관 후향적 연구

본 연구의 목적은 2000년부터 2019년까지 서부 프랑스에서 비콜레라 비브리오 감염으로 진단된 환자들의 역학적 및 임상적 특성을 파악하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Vibrios는 해양 식물의 그람 음성 유비쿼터스 박테리아이며 특히 따뜻한 물에서 발견됩니다. 예를 들어, 플로리다에서 발생률이 높고 비브리오 감염은 이제 미국에서 보고할 수 있습니다. 다양한 비브리오 종에 대해 설명합니다. 콜레라 전염병을 담당하는 혈청군 O1 및 O139에 속하는 담즙성 비브리오와 비담즙성 비브리오 사이에 구별이 이루어집니다. 우리의 연구는 비콜레라 비브리오에 초점을 맞출 것입니다. 비브리오 감염은 오염된 해산물을 날 것으로 먹거나 상처가 해양 환경에 노출되어 발생할 수 있습니다. 그들은 주로 더운 여름에 발생합니다. 이것은 한편으로는 더 높은 수온과 다른 한편으로는 해변 사용 증가로 설명될 수 있습니다. 지구 온난화로 인해 비브리오 감염의 수와 위치가 증가할 가능성이 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

67

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스
        • Chu Angers
      • Bordeaux, 프랑스
        • Chu Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU Poitiers
      • Rennes, 프랑스
        • CHU Rennes
      • Tours, 프랑스
        • CHU Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2000년부터 2019년까지 서부 프랑스에서 비콜레라 비브리오 감염 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 비콜레라 비브리오 감염

제외 기준:

  • Vibrio cholerae O1 및 O139에 대한 비브리오증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비콜레라 비브리오 감염
2000년부터 2019년까지 서부 프랑스에서 비콜레라 비브리오 감염 진단을 받은 환자
다른: 비콜레라 비브리오 감염
비콜레라 비브리오 감염으로 진단된 환자의 역학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비콜레라 또는 비O1/O139 비브리오 감염으로 진단된 참가자 수
기간: 2000년부터 2019년까지 최대 20년
비-콜레라 또는 비-O1/O139 비브리오 감염은 비브리오 콜레라 O1-O139 이외의 비브리오 종에 대해 양성인 생물학적 검체(혈액, 표면 검체, 심부 검체 및 귀 검체)로 정의됩니다.
2000년부터 2019년까지 최대 20년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 기록당 환자 수
기간: 포함시
병력 : 당뇨병, 심부전, 간병증, 신생물, 알코올중독, 면역억제제, 기존 상처, 소화기 수술, 혈액병증, 신장질환
포함시
환경 요인과 관련된 참가자 수
기간: 포함시
환경요인 : 수산물 소비, 목욕/수상활동, 수생환경 손상, 해변가 산책, 수산물 취급, 해외여행 귀국
포함시
식별된 종당 참가자 수
기간: 포함시
종: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non-toxinogenic, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp 또는 기타
포함시
월별 참가자 수
기간: 포함시
포함시
항생제 치료를 받은 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
학습 완료까지, 평균 1개월
결과당 참가자 수
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
결과 : 완치, 절단 완치, 감염으로 사망
학습 완료까지, 평균 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

수사관

  • 연구 책임자: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 12일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 17일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019/P02/358

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 게시와 함께 제공됩니다. 키워드는 감염, 비콜레라 비브리오, 역학입니다. 사용 가능한 유일한 버전은 잠긴 데이터베이스입니다. 데이터베이스는 출판 후 최대 15년 동안 요청 시 연구 책임자가 사용할 수 있습니다.

MESH(Medical Subject Headings) 용어는 임상 데이터를 설명하는 데 사용됩니다. 방법론은 간행물에 제공됩니다. 국제 표준 단위가 사용됩니다.

IPD 공유 기간

출판일로부터 출판 후 15년까지

IPD 공유 액세스 기준

간행물의 해당 저자에게 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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