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Épidémiologie Infections à vibrions non cholériques (INFECTIVE)

26 octobre 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Étude rétrospective multicentrique sur les caractéristiques cliniques et épidémiologiques et la prise en charge thérapeutique des infections à Vibrio non cholériques

Le but de cette étude est d'identifier les caractéristiques épidémiologiques et cliniques des patients diagnostiqués avec une infection à Vibrio non cholérique dans l'Ouest de la France de 2000 à 2019.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vibrions sont des bactéries gram-négatives ubiquitaires de la flore marine et se retrouvent particulièrement dans les eaux chaudes. Par exemple, l'incidence est élevée en Floride et les infections à Vibrio sont désormais à déclaration obligatoire aux États-Unis. Différentes espèces de Vibrio sont décrites. On distingue les vibrions cholériques appartenant aux sérogroupes O1 et O139, responsables des épidémies de choléra, et les vibrions non cholériques. Notre étude portera sur les vibrions non cholériques. Les infections à Vibrio peuvent survenir en mangeant des fruits de mer crus contaminés ou en exposant une blessure à l'environnement marin. Ils se produisent principalement pendant les mois chauds de l'été. Cela s'explique d'une part par une température de l'eau plus élevée et d'autre part par une utilisation accrue des plages. Avec le réchauffement climatique, il est possible que les infections à Vibrio augmentent en nombre et en localisation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • CHU Angers
      • Bordeaux, France
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, France
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, France
        • CHU Nantes
      • Poitiers, France
        • CHU Poitiers
      • Rennes, France
        • Chu Rennes
      • Tours, France
        • CHU Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec une infection Vibrio non cholérique dans le Grand Ouest de 2000 à 2019

La description

Critère d'intégration:

  • infection à Vibrio non cholérique

Critère d'exclusion:

  • vibriose à Vibrio cholerae O1 et O139

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
infection à Vibrio non cholérique
Patients diagnostiqués avec une infection Vibrio non cholérique dans le Grand Ouest de 2000 à 2019
Autre: infection à Vibrio non cholérique
Épidémiologie des patients diagnostiqués avec une infection Vibrio non cholérique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une infection non cholérique ou non-O1/O139 Vibrio diagnostiquée
Délai: Jusqu'à 20 ans, de 2000 à 2019
Une infection à Vibrio non cholérique ou non O1/O139 a été définie par un échantillon biologique (sang, échantillon superficiel, échantillon profond et échantillon auriculaire) positif à une espèce de Vibrio autre que Vibrio cholerae O1-O139.
Jusqu'à 20 ans, de 2000 à 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients par antécédent clinique
Délai: à l'insertion
Antécédents cliniques : diabète, insuffisance cardiaque, hépatopathie, néoplasie, trouble lié à la consommation d'alcool, médicament immunosuppresseur, plaie préexistante, chirurgie digestive, hémopathie, maladie rénale
à l'insertion
Nombre de participants associés aux facteurs environnementaux
Délai: à l'insertion
facteurs environnementaux : consommation de produits de la mer, baignade/activité aquatique, atteinte au milieu aquatique, marche vers la plage, manipulation de produits de la mer, retour d'un voyage à l'étranger
à l'insertion
Nombre de participants par espèce identifiée
Délai: à l'insertion
Espèce : Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non toxinogène, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp ou autre
à l'insertion
Nombre de participants par mois de l'année
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Nombre de participants traités par antibiotiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Nombre de participants par résultat
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
issue :guérison, guéri avec amputation et décédé suite à l'infection
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019/P02/358

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition lors de la publication. Les mots clés sont infection, Vibrio non cholérique, épidémiologie La seule version disponible sera la base de données verrouillée. La base de données sera mise à disposition par le directeur de l'étude sur demande jusqu'à 15 ans après la publication.

Les termes Medical Subject Headings (MESH) seront utilisés pour décrire les données cliniques. La méthodologie sera fournie dans la publication. L'unité standard internationale sera utilisée.

Délai de partage IPD

Dès la publication et jusqu'à 15 ans après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Contacter l'auteur correspondant de la publication

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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