Epidemiología Infecciones por Vibrio no relacionadas con el cólera (INFECTIVE)
26 de octubre de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudio retrospectivo multicéntrico sobre las características clínicas, epidemiológicas y el manejo terapéutico de las infecciones por Vibrio no colérica
El propósito de este estudio es identificar las características epidemiológicas y clínicas de los pacientes diagnosticados con infección por Vibrio no colérica en el oeste de Francia entre 2000 y 2019.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los vibriones son bacterias gramnegativas ubicuas de la flora marina y se encuentran particularmente en aguas cálidas.
Por ejemplo, la incidencia es alta en Florida y las infecciones por Vibrio ahora son de notificación obligatoria en los Estados Unidos.
Se describen diferentes especies de Vibrio.
Se distingue entre vibriones coléricos pertenecientes a los serogrupos O1 y O139, responsables de las epidemias de cólera, y vibriones no coléricos.
Nuestro estudio se centrará en los vibriones no relacionados con el cólera.
Las infecciones por Vibrio pueden ocurrir al comer mariscos crudos contaminados o por la exposición de una herida al ambiente marino.
Ocurren principalmente durante los calurosos meses de verano.
Esto puede explicarse, por un lado, por una mayor temperatura del agua y, por otro lado, por un mayor uso de la playa.
Con el calentamiento global, es posible que las infecciones por Vibrio aumenten en número y ubicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia
- CHU Bordeaux
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
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Nantes, Francia
- CHU Nantes
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Poitiers, Francia
- CHU Poitiers
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Tours, Francia
- Chu Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con infección por Vibrio no relacionada con el cólera en el oeste de Francia de 2000 a 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por Vibrio no relacionada con el cólera
Criterio de exclusión:
- vibriosis a Vibrio cholerae O1 y O139
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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infección por Vibrio no relacionada con el cólera
Pacientes diagnosticados con infección por Vibrio no relacionada con el cólera en el oeste de Francia de 2000 a 2019
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Epidemiología de pacientes diagnosticados con infección por Vibrio no colérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con diagnóstico de infección por Vibrio no cholerae o no O1/O139
Periodo de tiempo: Hasta 20 años, desde 2000-2019
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Una infección por Vibrio no cholerae o no O1/O139 se definió por una muestra biológica (sangre, muestra superficial, muestra profunda y muestra de oído) positiva a una especie de Vibrio distinta de Vibrio cholerae O1-O139.
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Hasta 20 años, desde 2000-2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes por historia clínica
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Historia clínica: diabetes, insuficiencia cardiaca, hepatopatía, neoplasia, trastorno por consumo de alcohol, fármaco inmunosupresor, herida preexistente, cirugía digestiva, hemopatía, enfermedad renal
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en la inclusión
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Número de participantes asociados con factores ambientales
Periodo de tiempo: en la inclusión
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factores ambientales : consumo de mariscos, baño/actividad acuática, lesión en el medio acuático, paseo a la playa, manipulación de productos del mar, regreso de un viaje al extranjero
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en la inclusión
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Número de participantes por especie identificada
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Especies: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 No toxinogénico, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp u otras
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en la inclusión
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Número de participantes por mes de los años
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Número de participantes tratados con antibióticos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Número de participantes por resultado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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resultado: cura, cura con amputación y fallecido por la infección
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weis KE, Hammond RM, Hutchinson R, Blackmore CG. Vibrio illness in Florida, 1998-2007. Epidemiol Infect. 2011 Apr;139(4):591-8. doi: 10.1017/S0950268810001354. Epub 2010 Jun 14.
- Morris JG Jr. Cholera and other types of vibriosis: a story of human pandemics and oysters on the half shell. Clin Infect Dis. 2003 Jul 15;37(2):272-80. doi: 10.1086/375600. Epub 2003 Jul 3.
- Givens CE, Bowers JC, DePaola A, Hollibaugh JT, Jones JL. Occurrence and distribution of Vibrio vulnificus and Vibrio parahaemolyticus--potential roles for fish, oyster, sediment and water. Lett Appl Microbiol. 2014 Jun;58(6):503-10. doi: 10.1111/lam.12226. Epub 2014 Feb 27.
- Jones MK, Oliver JD. Vibrio vulnificus: disease and pathogenesis. Infect Immun. 2009 May;77(5):1723-33. doi: 10.1128/IAI.01046-08. Epub 2009 Mar 2. No abstract available.
- Hoefler F, Pouget-Abadie X, Roncato-Saberan M, Lemarie R, Takoudju EM, Raffi F, Corvec S, Le Bras M, Cazanave C, Lehours P, Guimard T, Allix-Beguec C. Clinical and Epidemiologic Characteristics and Therapeutic Management of Patients with Vibrio Infections, Bay of Biscay, France, 2001-2019. Emerg Infect Dis. 2022 Dec;28(12):2367-73. doi: 10.3201/eid2812.220748.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
17 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/P02/358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles con la publicación. Las palabras clave son infección, Vibrio no relacionado con el cólera, epidemiología. La única versión disponible será la base de datos bloqueada. El director del estudio pondrá a disposición la base de datos previa solicitud hasta 15 años después de la publicación.
Los términos Medical Subject Headings (MESH) se utilizarán para describir los datos clínicos. La metodología para se proporcionará en la publicación. Se utilizará la unidad estándar internacional.
Marco de tiempo para compartir IPD
Desde la publicación y hasta 15 años después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
Contactar al autor de correspondencia de la publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .