Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi Icke-kolera Vibrioinfektioner (INFECTIVE)

26 oktober 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Multicenter retrospektiv studie av kliniska och epidemiologiska egenskaper och terapeutisk behandling av icke-kolera vibrioinfektioner

Syftet med denna studie är att identifiera de epidemiologiska och kliniska egenskaperna hos patienter som diagnostiserats med icke-kolera Vibrio-infektion i västra Frankrike från 2000 till 2019.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vibrios är gramnegativa, allestädes närvarande bakterier i den marina floran och finns särskilt i varma vatten. Till exempel är förekomsten hög i Florida och Vibrio-infektioner rapporteras nu i USA. Olika arter av Vibrio beskrivs. Man skiljer mellan koleriska vibrios tillhörande serogrupperna O1 och O139, ansvariga för koleraepidemier, och icke-koleriska vibrios. Vår studie kommer att fokusera på icke-kolera vibrios. Vibrioinfektioner kan uppstå genom att äta kontaminerade råa skaldjur eller genom att ett sår utsätts för den marina miljön. De förekommer främst under de varma sommarmånaderna. Detta kan förklaras å ena sidan av högre vattentemperatur och å andra sidan av ökad strandanvändning. Med den globala uppvärmningen är det möjligt att Vibrio-infektioner kan öka i antal och plats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrike
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Frankrike
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrike
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrike
        • CHU Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserade med icke-kolera Vibrio-infektion i västra Frankrike från 2000 till 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • icke-kolera Vibrio-infektion

Exklusions kriterier:

  • vibrios till Vibrio cholerae O1 och O139

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
icke-kolera Vibrio-infektion
Patienter diagnostiserade med icke-kolera Vibrio-infektion i västra Frankrike från 2000 till 2019
Övrig: icke-kolera Vibrio-infektion
Epidemiologi hos patienter som diagnostiserats med icke-kolera Vibrio-infektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med diagnostiserad icke-kolerae eller icke-O1/O139 Vibrio-infektion
Tidsram: Upp till 20 år, från 2000-2019
En icke-cholerae eller icke-O1/O139 Vibrio-infektion definierades av ett biologiskt prov (blod, ytligt prov, djupt prov och öronprov) positivt mot en annan Vibrio-art än Vibrio cholerae O1-O139.
Upp till 20 år, från 2000-2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter per klinisk historia
Tidsram: vid inkluderingen
Klinisk historia: diabetes, hjärtsvikt, hepatopati, neoplasi, alkoholmissbruk, immunsuppressivt läkemedel, redan existerande sår, matsmältningskirurgi, hemopati, njursjukdom
vid inkluderingen
Antal deltagare associerade med miljöfaktorer
Tidsram: vid inkluderingen
miljöfaktorer: konsumtion av skaldjur, bad/vattenaktivitet, Skada i vattenmiljön, Promenad till stranden, Hantering av skaldjursprodukter, återvändande från en utlandsresa
vid inkluderingen
Antal deltagare per identifierad art
Tidsram: vid inkluderingen
Arter: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non toxinogenic, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp eller andra
vid inkluderingen
Antal deltagare efter årens månad
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Antal deltagare som behandlas med antibiotika
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
Antal deltagare per resultat
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad
utfall: bota, bota med amputation, och avliden på grund av infektionen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Utredare

  • Studierektor: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

30 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019/P02/358

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga i samband med publicering. Nyckelord är infektion, icke-kolera Vibrio, epidemiologi Den enda tillgängliga versionen kommer att vara den låsta databasen. Databasen kommer att göras tillgänglig av studieledaren på begäran upp till 15 år efter publicering.

Termer för medicinska ämnesrubriker (MESH) kommer att användas för att beskriva kliniska data. Metodik för kommer att tillhandahållas i publikationen. Internationell standardenhet kommer att användas.

Tidsram för IPD-delning

Från publicering och upp till 15 år efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta motsvarande författare till publikationen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera