Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi Ikke-kolera Vibrio-infektioner (INFECTIVE)

26. oktober 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Multicenter retrospektiv undersøgelse af de kliniske og epidemiologiske karakteristika og terapeutisk behandling af ikke-kolera Vibrio-infektioner

Formålet med denne undersøgelse er at identificere de epidemiologiske og kliniske karakteristika for patienter diagnosticeret med ikke-kolera Vibrio-infektion i Vestfrankrig fra 2000 til 2019.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vibrios er gram-negative, allestedsnærværende bakterier i havfloraen og findes især i varmt vand. For eksempel er forekomsten høj i Florida, og Vibrio-infektioner er nu rapporteret i USA. Forskellige arter af Vibrio er beskrevet. Der skelnes mellem koleriske vibrioer, der tilhører serogrupperne O1 og O139, ansvarlige for koleraepidemier, og ikke-koleriske vibrioer. Vores undersøgelse vil fokusere på ikke-kolera vibrioer. Vibrioinfektioner kan opstå ved at spise forurenet rå fisk og skaldyr eller ved at et sår udsættes for havmiljøet. De forekommer hovedsageligt i de varme sommermåneder. Dette kan på den ene side forklares med højere vandtemperatur og på den anden side øget strandbrug. Med global opvarmning er det muligt, at Vibrio-infektioner kan stige i antal og placering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Frankrig
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrig
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrig
        • CHU Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med ikke-kolera Vibrio-infektion i det vestlige Frankrig fra 2000 til 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-kolera Vibrio-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • vibriose til Vibrio cholerae O1 og O139

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ikke-kolera Vibrio-infektion
Patienter diagnosticeret med ikke-kolera Vibrio-infektion i det vestlige Frankrig fra 2000 til 2019
Andet: ikke-kolera Vibrio-infektion
Epidemiologi af patienter diagnosticeret med ikke-kolera Vibrio-infektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med diagnosticeret non-cholerae eller non-O1/O139 Vibrio-infektion
Tidsramme: Op til 20 år, fra 2000-2019
En ikke-cholerae eller non-O1/O139 Vibrio-infektion blev defineret af en biologisk prøve (blod, overfladisk prøve, dyb prøve og øreprøve) positiv over for en anden Vibrio-art end Vibrio cholerae O1-O139.
Op til 20 år, fra 2000-2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter pr. klinisk historie
Tidsramme: ved inklusion
Klinisk historie: diabetes, hjertesvigt, hepatopati, neoplasi, alkoholmisbrug, immunsuppressiv medicin, allerede eksisterende sår, fordøjelseskirurgi, hæmopati, nyresygdom
ved inklusion
Antal deltagere forbundet med miljøfaktorer
Tidsramme: ved inklusion
miljøfaktorer: forbrug af skaldyr, bade-/vandaktivitet, Skade i vandmiljøet, Gå til stranden, Håndtering af fisk og skaldyrsprodukter, hjemkomst fra en udlandsrejse
ved inklusion
Antal deltagere pr. identificeret art
Tidsramme: ved inklusion
Arter: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Ikke-toksinogen, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp eller andre
ved inklusion
Antal deltagere efter måned i årene
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Antal deltagere behandlet med antibiotika
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
Antal deltagere pr. udfald
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned
udfald: helbredelse, helbredelse med amputation, og afdøde på grund af infektionen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Efterforskere

  • Studieleder: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/P02/358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige med offentliggørelse. Nøgleord er infektion, ikke-kolera Vibrio, epidemiologi Den eneste tilgængelige version vil være den låste database. Databasen stilles til rådighed af studielederen efter anmodning op til 15 år efter offentliggørelsen.

Medicinske emneoverskrifter (MESH) vil blive brugt til at beskrive kliniske data. Metode til vil blive angivet i publikationen. International standardenhed vil blive brugt.

IPD-delingstidsramme

Fra udgivelse og op til 15 år efter udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt den tilsvarende forfatter til publikationen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vibrio infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner