Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidemiológia Nem kolera Vibrio fertőzések (INFECTIVE)

2023. október 26. frissítette: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Többközpontú retrospektív tanulmány a nem kolera-vibrio fertőzések klinikai és epidemiológiai jellemzőiről és terápiás kezeléséről

A tanulmány célja azon betegek epidemiológiai és klinikai jellemzőinek meghatározása, akiknél nem kolera Vibrio fertőzést diagnosztizáltak Nyugat-Franciaországban 2000 és 2019 között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vibriók Gram-negatív, mindenütt jelenlévő baktériumok a tengeri flórában, és különösen a meleg vizekben találhatók meg. Például az incidencia magas Floridában, és a Vibrio fertőzések ma már az Egyesült Államokban jelenthetők. A Vibrio különböző fajait ismertetik. Különbséget tesznek a kolerajárványokért felelős O1 és O139 szerocsoportokba tartozó kolerikus vibriók és a nem kolerikus vibriók között. Tanulmányunk a nem kolera vibriókra összpontosít. A vibrációs fertőzések akkor fordulhatnak elő, ha szennyezett nyers tenger gyümölcseit fogyasztanak, vagy ha egy sebet a tengeri környezetnek tesznek ki. Főleg a forró nyári hónapokban fordulnak elő. Ez egyrészt a víz magasabb hőmérsékletével, másrészt a megnövekedett strandhasználattal magyarázható. A globális felmelegedéssel lehetséges, hogy a Vibrio fertőzések száma és elhelyezkedése növekedhet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Franciaország
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Franciaország
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Franciaország
        • Chu Rennes
      • Tours, Franciaország
        • CHU Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem kolera Vibrio fertőzéssel diagnosztizált betegek Nyugat-Franciaországban 2000 és 2019 között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem kolera Vibrio fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • Vibrio cholerae O1 és O139 vibriózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nem kolera Vibrio fertőzés
Nem kolera Vibrio fertőzéssel diagnosztizált betegek Nyugat-Franciaországban 2000 és 2019 között
Egyéb: nem kolera Vibrio fertőzés
Nem kolera Vibrio fertőzéssel diagnosztizált betegek epidemiológiája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem kolera vagy nem O1/O139 Vibrio fertőzésben diagnosztizált résztvevők száma
Időkeret: 20 éves korig, 2000-2019 között
A nem kolera vagy nem O1/O139 Vibrio fertőzést biológiai mintával (vér, felületi minta, mélyminta és fülminta) határozták meg, amely a Vibrio cholerae O1-O139-től eltérő Vibrio fajra pozitív volt.
20 éves korig, 2000-2019 között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek száma klinikai kórtörténetben
Időkeret: felvételkor
Klinikai anamnézis: cukorbetegség, szívelégtelenség, májgyulladás, neoplázia, alkoholfogyasztási rendellenesség, immunszuppresszív gyógyszer, már meglévő seb, emésztőműtét, hemopátia, vesebetegség
felvételkor
A környezeti tényezőkkel kapcsolatos résztvevők száma
Időkeret: felvételkor
környezeti tényezők: tenger gyümölcsei fogyasztása, fürdés/vízi tevékenység, Sérülés a vízi környezetben, Séta a strandra, Tengeri termékek kezelése, hazautazás külföldi utazásról
felvételkor
Résztvevők száma azonosított fajonként
Időkeret: felvételkor
Fajok: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Nem toxinogén, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp vagy egyéb
felvételkor
Résztvevők száma az évek hónapjai szerint
Időkeret: felvételkor
felvételkor
Antibiotikummal kezelt résztvevők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Résztvevők száma Eredményenként
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
végeredmény: gyógyulás, gyógyulás amputációval és a fertőzés következtében elhunyt
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/P02/358

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a közzététellel lesznek elérhetőek. Kulcsszavak: fertőzés, nem kolera Vibrio, epidemiológia Az egyetlen elérhető verzió a zárolt adatbázis lesz. Az adatbázist a vizsgálatvezető kérésre a közzétételt követő 15 éven belül elérhetővé teszi.

A klinikai adatok leírására az Medical Subject Headings (MESH) kifejezéseket kell használni. A módszertant a kiadvány tartalmazza. Nemzetközi szabvány mértékegységet kell használni.

IPD megosztási időkeret

A megjelenéstől és a megjelenést követő 15 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Lépjen kapcsolatba a kiadvány megfelelő szerzőjével

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel