Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie Non-cholera Vibrio-infecties (INFECTIVE)

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Multicentrische retrospectieve studie over de klinische en epidemiologische kenmerken en de therapeutische behandeling van niet-cholera-vibrio-infecties

Het doel van deze studie is om de epidemiologische en klinische kenmerken te identificeren van patiënten met de diagnose niet-cholera Vibrio-infectie in West-Frankrijk van 2000 tot 2019.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vibrio's zijn gramnegatieve, alomtegenwoordige bacteriën van de mariene flora en worden vooral in warme wateren aangetroffen. Zo is de incidentie hoog in Florida en zijn Vibrio-infecties nu te melden in de Verenigde Staten. Er worden verschillende soorten Vibrio beschreven. Er wordt een onderscheid gemaakt tussen cholerische vibrios die behoren tot de serogroepen O1 en O139, verantwoordelijk voor cholera-epidemieën, en niet-cholerische vibrios. Onze studie zal zich richten op niet-cholera vibrios. Vibrio-infecties kunnen optreden door het eten van besmette rauwe zeevruchten of door blootstelling van een wond aan het mariene milieu. Ze komen vooral voor tijdens de hete zomermaanden. Dit is enerzijds te verklaren door een hogere watertemperatuur en anderzijds door meer strandgebruik. Met de opwarming van de aarde is het mogelijk dat Vibrio-infecties in aantal en locatie toenemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankrijk
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Frankrijk
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Frankrijk
        • Chu Rennes
      • Tours, Frankrijk
        • CHU Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose niet-cholera Vibrio-infectie in West-Frankrijk van 2000 tot 2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • niet-cholera Vibrio-infectie

Uitsluitingscriteria:

  • vibriosis tot Vibrio cholerae O1 en O139

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-cholera Vibrio-infectie
Patiënten met de diagnose niet-cholera Vibrio-infectie in West-Frankrijk van 2000 tot 2019
Ander: niet-cholera Vibrio-infectie
Epidemiologie van patiënten met de diagnose niet-cholera Vibrio-infectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met gediagnosticeerde niet-cholerae of niet-O1/O139 Vibrio-infectie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar, van 2000-2019
Een niet-cholerae of niet-O1/O139 Vibrio-infectie werd gedefinieerd door een biologisch monster (bloed, oppervlakkig monster, diep monster en oormonster) dat positief was voor een andere Vibrio-soort dan Vibrio cholerae O1-O139.
Tot 20 jaar, van 2000-2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten per klinische geschiedenis
Tijdsspanne: bij opname
Klinische geschiedenis: diabetes, hartfalen, hepatopathie, neoplasie, alcoholgebruiksstoornis, immunosuppressieve medicatie, reeds bestaande wond, spijsverteringschirurgie, hemopathie, nierziekte
bij opname
Aantal deelnemers geassocieerd met omgevingsfactoren
Tijdsspanne: bij opname
omgevingsfactoren: visconsumptie, baden/wateractiviteit, Verwonding in het aquatisch milieu, Lopen naar het strand, Omgaan met visproducten, terugkomst van een buitenlandse reis
bij opname
Aantal deelnemers per geïdentificeerde soort
Tijdsspanne: bij opname
Soort: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Niet-toxisch, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp of andere
bij opname
Aantal deelnemers per maand van de jaren
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Aantal deelnemers behandeld met antibiotica
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
Aantal deelnemers per resultaat
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand
uitkomst: genezen, genezen met amputatie en overleden als gevolg van de infectie
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Onderzoekers

  • Studie directeur: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019/P02/358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden bij publicatie beschikbaar gesteld. Sleutelwoorden zijn infectie, non-cholera Vibrio, epidemiologie. De enige beschikbare versie is de vergrendelde database. De database zal tot 15 jaar na publicatie op verzoek beschikbaar worden gesteld door de onderzoeksdirecteur.

Medical Subject Headings (MESH)-termen zullen worden gebruikt om klinische gegevens te beschrijven. Methodologie voor zal in de publicatie worden verstrekt. Internationale standaardeenheid zal worden gebruikt.

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf publicatie en tot 15 jaar na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de corresponderende auteur van de publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren