Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia Infekcje Vibrio inne niż cholera (INFECTIVE)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Wieloośrodkowe badanie retrospektywne dotyczące charakterystyki klinicznej i epidemiologicznej oraz postępowania terapeutycznego w zakażeniach Vibrio innych niż cholera

Celem tego badania jest określenie charakterystyki epidemiologicznej i klinicznej pacjentów, u których zdiagnozowano infekcję Vibrio inną niż cholera w zachodniej Francji w latach 2000-2019.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Vibrio to Gram-ujemne, wszechobecne bakterie flory morskiej, które można znaleźć zwłaszcza w ciepłych wodach. Na przykład częstość występowania jest wysoka na Florydzie, a infekcje Vibrio są obecnie zgłaszane w Stanach Zjednoczonych. Opisano różne gatunki Vibrio. Rozróżnia się wirusy choleryczne należące do grup serologicznych O1 i O139, odpowiedzialne za epidemie cholery, oraz wirusy niecholeryczne. Nasze badanie skupi się na wibracjach innych niż cholera. Infekcje Vibrio mogą wystąpić poprzez zjedzenie skażonych surowych owoców morza lub wystawienie rany na działanie środowiska morskiego. Występują one głównie podczas gorących letnich miesięcy. Można to tłumaczyć z jednej strony wyższą temperaturą wody, az drugiej zwiększonym korzystaniem z plaży. Wraz z globalnym ociepleniem możliwe jest, że liczba i lokalizacja infekcji Vibrio może wzrosnąć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francja
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Francja
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francja
        • CHU Rennes
      • Tours, Francja
        • CHU Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano infekcję Vibrio inną niż cholera w zachodniej Francji w latach 2000-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Infekcja Vibrio niezwiązana z cholerą

Kryteria wyłączenia:

  • vibriosis na Vibrio cholerae O1 i O139

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infekcja Vibrio niezwiązana z cholerą
Pacjenci, u których zdiagnozowano infekcję Vibrio inną niż cholera w zachodniej Francji w latach 2000-2019
Inny: Infekcja Vibrio niezwiązana z cholerą
Epidemiologia pacjentów z rozpoznaniem niecholerowego zakażenia Vibrio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdiagnozowanym zakażeniem non-cholera lub Non-O1/O139 Vibrio
Ramy czasowe: Do 20 lat, od 2000-2019
Infekcja Vibrio inna niż cholera lub O1/O139 została zdefiniowana przez próbkę biologiczną (krew, próbka powierzchowna, próbka głęboka i próbka ucha) dodatnią dla gatunku Vibrio innego niż Vibrio cholerae O1-O139.
Do 20 lat, od 2000-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów na historię kliniczną
Ramy czasowe: przy włączeniu
Historia kliniczna: cukrzyca, niewydolność serca, hepatopatia, nowotwór, zaburzenia związane z używaniem alkoholu, leki immunosupresyjne, wcześniej istniejąca rana, chirurgia przewodu pokarmowego, hemopatia, choroba nerek
przy włączeniu
Liczba uczestników związanych z czynnikami środowiskowymi
Ramy czasowe: przy włączeniu
czynniki środowiskowe : spożycie owoców morza, kąpiel/aktywność w wodzie, Uraz w środowisku wodnym, Spacer na plażę, Obchodzenie się z produktami z owoców morza, powrót z podróży zagranicznej
przy włączeniu
Liczba uczestników na zidentyfikowane gatunki
Ramy czasowe: przy włączeniu
Gatunki: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non toxinogenic, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp lub inne
przy włączeniu
Liczba uczestników według miesięcy w latach
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
Liczba uczestników leczonych antybiotykami
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
Liczba uczestników na wynik
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc
wynik: wyleczenie, wyleczenie z amputacją i śmierć z powodu infekcji
do ukończenia studiów, średnio 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/P02/358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione wraz z publikacją. Słowo kluczowe to infekcja, non-cholera Vibrio, epidemiologia. Jedyną dostępną wersją będzie zablokowana baza danych. Baza danych zostanie udostępniona przez kierownika badania na żądanie do 15 lat po publikacji.

Terminy Medical Subject Headings (MESH) będą używane do opisywania danych klinicznych. Metodologia zostanie przedstawiona w publikacji. Stosowana będzie międzynarodowa jednostka standardowa.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od publikacji i do 15 lat po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z autorem publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje wibracyjne

Badania kliniczne na Infekcja Vibrio niezwiązana z cholerą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj