Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologia Ei-kolera-vibrio-infektiot (INFECTIVE)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Monikeskustutkimus ei-kolera-vibrio-infektioiden kliinisistä ja epidemiologisista ominaisuuksista ja terapeuttisesta hoidosta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa niiden potilaiden epidemiologiset ja kliiniset ominaisuudet, joilla on diagnosoitu ei-kolera-Vibrio-infektio Länsi-Ranskassa vuosina 2000–2019.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vibriot ovat gram-negatiivisia, kaikkialla esiintyviä meren kasviston bakteereja ja niitä tavataan erityisesti lämpimissä vesissä. Esimerkiksi Floridassa ilmaantuvuus on korkea, ja Vibrio-infektiot ovat nyt raportoitavissa Yhdysvalloissa. Erilaisia ​​Vibrio-lajeja kuvataan. Erotetaan koleraepidemioista vastuussa oleviin seroryhmiin O1 ja O139 kuuluvat koleeriset vibriot ja ei-koleeriset vibriot. Tutkimuksemme keskittyy ei-koleran vibrioihin. Vibrio-infektiot voivat ilmetä syömällä saastuneita raakoja mereneläviä tai altistamalla haava meriympäristölle. Niitä esiintyy pääasiassa kuumina kesäkuukausina. Tämä selittyy toisaalta korkeammalla veden lämpötilalla ja toisaalta lisääntyneellä rantakäytöllä. Ilmaston lämpenemisen myötä on mahdollista, että Vibrio-infektiot voivat lisääntyä ja lisääntyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Ranska
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Ranska
        • CHU Rennes
      • Tours, Ranska
        • Chu Tours

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-kolera-Vibrio-infektio Länsi-Ranskassa vuosina 2000–2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ei-kolera Vibrio-infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • vibrioosi Vibrio cholerae O1:lle ja O139:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ei-kolera Vibrio-infektio
Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-kolera-Vibrio-infektio Länsi-Ranskassa vuosina 2000–2019
Muut: ei-kolera Vibrio-infektio
Potilaiden epidemiologia, joilla on diagnosoitu ei-kolera-Vibrio-infektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu ei-kolera- tai ei-O1/O139-vibrioinfektio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta, 2000-2019
Ei-kolera- tai ei-O1/O139-Vibrio-infektio määritettiin biologisesta näytteestä (veri-, pintanäyte, syvänäyte ja korvanäyte), joka oli positiivinen muulle Vibrio-lajille kuin Vibrio cholerae O1-O139:lle.
Jopa 20 vuotta, 2000-2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä kliinistä historiaa kohti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Kliininen historia: diabetes, sydämen vajaatoiminta, hepatopatia, neoplasia, alkoholinkäyttöhäiriö, immuunivastetta heikentävä lääke, aiempi haava, ruoansulatuskanavan leikkaus, hemopatia, munuaissairaus
sisällyttämisen yhteydessä
Ympäristötekijöihin liittyvien osallistujien määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
ympäristötekijät: äyriäisten kulutus, uiminen/vesiaktiivisuus, loukkaantuminen vesiympäristössä, kävely rannalle, kala- ja äyriäistuotteiden käsittely, ulkomaanmatkalta paluu
sisällyttämisen yhteydessä
Osallistujien määrä tunnistettua lajia kohti
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Lajit: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Ei-O139 Ei toksikogeeninen, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp tai muu
sisällyttämisen yhteydessä
Osallistujien määrä vuosien kuukausien mukaan
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
sisällyttämisen yhteydessä
Antibiooteilla hoidettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
Osallistujien määrä tulosta kohti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
lopputulos: parantuminen, parantuminen amputaatiolla ja kuollut infektion vuoksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/P02/358

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tulevat saataville julkaisun yhteydessä. Avainsanat ovat infektio, ei-kolera Vibrio, epidemiologia Ainoa saatavilla oleva versio on lukittu tietokanta. Tutkimuksen johtaja asettaa tietokannan saataville pyynnöstä 15 vuoden kuluessa julkaisemisesta.

Medical Subject Headings (MESH) -termejä käytetään kuvaamaan kliinisiä tietoja. Menetelmät tarjotaan julkaisussa. Käytetään kansainvälistä standardiyksikköä.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisusta ja enintään 15 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä julkaisun vastaavaan kirjoittajaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vibrio-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa