Эпидемиология Нехолерные вибрионозы (INFECTIVE)
26 октября 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Многоцентровое ретроспективное исследование клинико-эпидемиологических характеристик и терапевтического лечения нехолерных вибриоинфекций
Целью данного исследования является определение эпидемиологических и клинических характеристик пациентов с диагностированной нехолерной вибрионной инфекцией в Западной Франции с 2000 по 2019 год.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вибрионы — это грамотрицательные, вездесущие бактерии морской флоры, особенно в теплых водах.
Например, заболеваемость высока во Флориде, а инфекции Vibrio в настоящее время регистрируются в Соединенных Штатах.
Описаны разные виды Vibrio.
Различают холерные вибрионы, принадлежащие к серогруппам О1 и О139, ответственные за эпидемии холеры, и нехолерные вибрионы.
Наше исследование будет сосредоточено на нехолерных вибрионах.
Заражение вибрионами может происходить при употреблении в пищу зараженных сырых морепродуктов или при контакте раны с морской средой.
Они возникают в основном в жаркие летние месяцы.
Это можно объяснить, с одной стороны, более высокой температурой воды, а с другой стороны, увеличением использования пляжей.
С глобальным потеплением вполне возможно, что количество и местонахождение инфекций Vibrio может увеличиться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
Bordeaux, Франция
- CHU Bordeaux
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes
-
Poitiers, Франция
- Chu Poitiers
-
Rennes, Франция
- CHU Rennes
-
Tours, Франция
- Chu Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом нехолерной инфекции Vibrio в Западной Франции с 2000 по 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- нехолерная вибрионная инфекция
Критерий исключения:
- вибриоз к Vibrio cholerae O1 и O139
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
нехолерная вибрионная инфекция
Пациенты с диагнозом нехолерной инфекции Vibrio в Западной Франции с 2000 по 2019 г.
|
Эпидемиология больных с диагнозом нехолерная вибрионная инфекция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с диагностированной нехолерной или не-O1/O139 вибрионной инфекцией
Временное ограничение: До 20 лет, с 2000-2019 гг.
|
Инфекция, не связанная с холерой или вибрионами, отличными от O1/O139, определялась по биологическому образцу (кровь, поверхностный образец, глубокий образец и образец из уха), положительному на виды Vibrio, отличные от Vibrio cholerae O1-O139.
|
До 20 лет, с 2000-2019 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов в истории болезни
Временное ограничение: при включении
|
Клинический анамнез: диабет, сердечная недостаточность, гепатопатия, неоплазия, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, иммунодепрессанты, ранее существовавшая рана, операции на пищеварительном тракте, гемопатия, заболевание почек.
|
при включении
|
|
Количество участников, связанных с факторами окружающей среды
Временное ограничение: при включении
|
факторы окружающей среды: потребление морепродуктов, купание/активность в воде, травмы в водной среде, прогулка на пляж, обращение с морепродуктами, возвращение из зарубежной поездки
|
при включении
|
|
Количество участников на идентифицированный вид
Временное ограничение: при включении
|
Виды: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non-toxinogenic, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp или другие
|
при включении
|
|
Количество участников по месяцам года
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Количество участников, получавших лечение антибиотиками
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
|
Количество участников на результат
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
исход: излечение, излечение с ампутацией и смерть из-за инфекции
|
через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weis KE, Hammond RM, Hutchinson R, Blackmore CG. Vibrio illness in Florida, 1998-2007. Epidemiol Infect. 2011 Apr;139(4):591-8. doi: 10.1017/S0950268810001354. Epub 2010 Jun 14.
- Morris JG Jr. Cholera and other types of vibriosis: a story of human pandemics and oysters on the half shell. Clin Infect Dis. 2003 Jul 15;37(2):272-80. doi: 10.1086/375600. Epub 2003 Jul 3.
- Givens CE, Bowers JC, DePaola A, Hollibaugh JT, Jones JL. Occurrence and distribution of Vibrio vulnificus and Vibrio parahaemolyticus--potential roles for fish, oyster, sediment and water. Lett Appl Microbiol. 2014 Jun;58(6):503-10. doi: 10.1111/lam.12226. Epub 2014 Feb 27.
- Jones MK, Oliver JD. Vibrio vulnificus: disease and pathogenesis. Infect Immun. 2009 May;77(5):1723-33. doi: 10.1128/IAI.01046-08. Epub 2009 Mar 2. No abstract available.
- Hoefler F, Pouget-Abadie X, Roncato-Saberan M, Lemarie R, Takoudju EM, Raffi F, Corvec S, Le Bras M, Cazanave C, Lehours P, Guimard T, Allix-Beguec C. Clinical and Epidemiologic Characteristics and Therapeutic Management of Patients with Vibrio Infections, Bay of Biscay, France, 2001-2019. Emerg Infect Dis. 2022 Dec;28(12):2367-73. doi: 10.3201/eid2812.220748.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/P02/358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны после публикации. Ключевые слова: инфекция, нехолерный вибрион, эпидемиология. Единственной доступной версией будет заблокированная база данных. База данных будет предоставлена руководителем исследования по запросу в течение 15 лет после публикации.
Термины медицинских предметных рубрик (MESH) будут использоваться для описания клинических данных. Методология будет представлена в публикации. Будет использоваться международная стандартная единица измерения.
Сроки обмена IPD
С момента публикации и до 15 лет после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Связаться с соответствующим автором публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .