流行病学 非霍乱弧菌感染 (INFECTIVE)
2023年10月26日 更新者：Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
非霍乱弧菌感染的临床和流行病学特征及治疗管理的多中心回顾性研究
本研究的目的是确定 2000 年至 2019 年法国西部诊断为非霍乱弧菌感染患者的流行病学和临床特征。
研究概览
详细说明
弧菌是革兰氏阴性、海洋植物群中普遍存在的细菌，特别是在温暖的水域中。
例如，佛罗里达州的发病率很高，而弧菌感染现在在美国有报道。
描述了不同种类的弧菌。
属于血清群 O1 和 O139 的胆汁性弧菌与非胆汁性弧菌是有区别的，血清群负责霍乱流行。
我们的研究将集中于非霍乱弧菌。
进食受污染的生海鲜或伤口暴露于海洋环境会导致弧菌感染。
它们主要发生在炎热的夏季。
这一方面可以用更高的水温来解释，另一方面可以用增加的海滩使用来解释。
随着全球变暖，弧菌感染的数量和地点可能会增加。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU Angers
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Bordeaux、法国
- CHU Bordeaux
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La Roche-sur-Yon、法国
- Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
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Nantes、法国
- CHU Nantes
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Poitiers、法国
- CHU Poitiers
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Rennes、法国
- CHU Rennes
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Tours、法国
- Chu Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2000年至2019年法国西部诊断为非霍乱弧菌感染的患者
描述
纳入标准：
- 非霍乱弧菌感染
排除标准：
- 霍乱弧菌 O1 和 O139 的弧菌病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非霍乱弧菌感染
2000年至2019年法国西部诊断为非霍乱弧菌感染的患者
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诊断为非霍乱弧菌感染患者的流行病学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断为非霍乱或非 O1/O139 弧菌感染的参与者人数
大体时间：长达 20 年，从 2000 年到 2019 年
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非霍乱弧菌或非 O1/O139 弧菌感染定义为生物样本（血液、表面样本、深层样本和耳朵样本）对霍乱弧菌 O1-O139 以外的弧菌属呈阳性。
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长达 20 年，从 2000 年到 2019 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个临床病史的患者数量
大体时间：在包含
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临床病史：糖尿病、心力衰竭、肝病、肿瘤、酒精使用障碍、免疫抑制药物、既往伤口、消化手术、血液病、肾脏疾病
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在包含
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与环境因素相关的参与者人数
大体时间：在包含
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环境因素：海鲜消费、沐浴/水上活动、水生环境中的伤害、步行到海滩、处理海鲜产品、从国外旅行归来
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在包含
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每个已识别物种的参与者数量
大体时间：在包含
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种属：溶藻弧菌、霍乱弧菌 Non-O1/Non-O139 非毒素性、副溶血性弧菌、创伤弧菌、弧菌 sp 或其他
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在包含
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各月参加人数
大体时间：在包含
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在包含
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接受抗生素治疗的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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通过学习完成，平均1个月
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每个结果的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1个月
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结果：治愈，治愈截肢，因感染死亡
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通过学习完成，平均1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Florence Hoefler, MD、Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Weis KE, Hammond RM, Hutchinson R, Blackmore CG. Vibrio illness in Florida, 1998-2007. Epidemiol Infect. 2011 Apr;139(4):591-8. doi: 10.1017/S0950268810001354. Epub 2010 Jun 14.
- Morris JG Jr. Cholera and other types of vibriosis: a story of human pandemics and oysters on the half shell. Clin Infect Dis. 2003 Jul 15;37(2):272-80. doi: 10.1086/375600. Epub 2003 Jul 3.
- Givens CE, Bowers JC, DePaola A, Hollibaugh JT, Jones JL. Occurrence and distribution of Vibrio vulnificus and Vibrio parahaemolyticus--potential roles for fish, oyster, sediment and water. Lett Appl Microbiol. 2014 Jun;58(6):503-10. doi: 10.1111/lam.12226. Epub 2014 Feb 27.
- Jones MK, Oliver JD. Vibrio vulnificus: disease and pathogenesis. Infect Immun. 2009 May;77(5):1723-33. doi: 10.1128/IAI.01046-08. Epub 2009 Mar 2. No abstract available.
- Hoefler F, Pouget-Abadie X, Roncato-Saberan M, Lemarie R, Takoudju EM, Raffi F, Corvec S, Le Bras M, Cazanave C, Lehours P, Guimard T, Allix-Beguec C. Clinical and Epidemiologic Characteristics and Therapeutic Management of Patients with Vibrio Infections, Bay of Biscay, France, 2001-2019. Emerg Infect Dis. 2022 Dec;28(12):2367-73. doi: 10.3201/eid2812.220748.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (实际的)
2020年6月17日
研究完成 (实际的)
2020年6月17日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在发布时提供。 关键词是 infection、non-cholera Vibrio、epidemiology 唯一可用的版本将是锁定的数据库。 该数据库将在出版后 15 年内根据要求由研究主任提供。
医学主题词 (MESH) 术语将用于描述临床数据。 方法论将在出版物中提供。 将使用国际标准单位。
IPD 共享时间框架
从出版到出版后 15 年
IPD 共享访问标准
联系出版物的通讯作者
IPD 共享支持信息类型
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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