Epidemiologia Infecções não coléricas por Vibrio (INFECTIVE)
26 de outubro de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis
Estudo retrospectivo multicêntrico sobre as características clínicas e epidemiológicas e manejo terapêutico de infecções não coléricas por Vibrio
O objetivo deste estudo é identificar as características epidemiológicas e clínicas de pacientes diagnosticados com infecção por Vibrio não colérica no oeste da França de 2000 a 2019.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os vibriões são bactérias gram-negativas onipresentes da flora marinha e são encontrados principalmente em águas quentes.
Por exemplo, a incidência é alta na Flórida e as infecções por Vibrio agora são notificáveis nos Estados Unidos.
Diferentes espécies de Vibrio são descritas.
Distingue-se entre os vibriões coléricos pertencentes aos serogrupos O1 e O139, responsáveis por epidemias de cólera, e os vibriões não coléricos.
Nosso estudo se concentrará em vibriões não coléricos.
As infecções por Vibrio podem ocorrer pela ingestão de frutos do mar crus contaminados ou pela exposição de uma ferida ao ambiente marinho.
Eles ocorrem principalmente durante os meses quentes de verão.
Isso pode ser explicado, por um lado, pela maior temperatura da água e, por outro, pelo aumento do uso da praia.
Com o aquecimento global, é possível que as infecções por Vibrio aumentem em número e localização.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França
- CHU Angers
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Bordeaux, França
- CHU Bordeaux
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La Roche-sur-Yon, França
- Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
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Nantes, França
- CHU Nantes
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Poitiers, França
- CHU Poitiers
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Rennes, França
- CHU Rennes
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Tours, França
- CHU Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com infecção por Vibrio não colérica no oeste da França de 2000 a 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção por Vibrio não colérica
Critério de exclusão:
- vibriose para Vibrio cholerae O1 e O139
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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infecção por Vibrio não colérica
Pacientes diagnosticados com infecção por Vibrio não colérica no oeste da França de 2000 a 2019
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Epidemiologia de pacientes diagnosticados com infecção não colérica por Vibrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com diagnóstico de infecção não colérica ou não O1/O139 Vibrio
Prazo: Até 20 anos, de 2000 a 2019
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Uma infecção não colérica ou não O1/O139 Vibrio foi definida por uma amostra biológica (sangue, amostra superficial, amostra profunda e amostra de ouvido) positiva para uma espécie de Vibrio diferente de Vibrio cholerae O1-O139.
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Até 20 anos, de 2000 a 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes por histórico clínico
Prazo: na inclusão
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História clínica: diabetes, insuficiência cardíaca, hepatopatia, neoplasia, transtorno por uso de álcool, imunossupressor, ferida pré-existente, cirurgia digestiva, hemopatia, doença renal
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na inclusão
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Número de Participantes Associados a Fatores Ambientais
Prazo: na inclusão
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fatores ambientais: consumo de frutos do mar, banho/atividade aquática, Lesão no ambiente aquático, Caminhada até a praia, Manuseio de produtos do mar, retorno de uma viagem ao exterior
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na inclusão
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Número de participantes por espécie identificada
Prazo: na inclusão
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Espécie: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non toxinogenic, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp or other
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na inclusão
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Número de Participantes por Mês dos Anos
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Número de participantes tratados com antibióticos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Número de participantes por resultado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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resultado: cura, cura com amputação e óbito devido à infecção
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weis KE, Hammond RM, Hutchinson R, Blackmore CG. Vibrio illness in Florida, 1998-2007. Epidemiol Infect. 2011 Apr;139(4):591-8. doi: 10.1017/S0950268810001354. Epub 2010 Jun 14.
- Morris JG Jr. Cholera and other types of vibriosis: a story of human pandemics and oysters on the half shell. Clin Infect Dis. 2003 Jul 15;37(2):272-80. doi: 10.1086/375600. Epub 2003 Jul 3.
- Givens CE, Bowers JC, DePaola A, Hollibaugh JT, Jones JL. Occurrence and distribution of Vibrio vulnificus and Vibrio parahaemolyticus--potential roles for fish, oyster, sediment and water. Lett Appl Microbiol. 2014 Jun;58(6):503-10. doi: 10.1111/lam.12226. Epub 2014 Feb 27.
- Jones MK, Oliver JD. Vibrio vulnificus: disease and pathogenesis. Infect Immun. 2009 May;77(5):1723-33. doi: 10.1128/IAI.01046-08. Epub 2009 Mar 2. No abstract available.
- Hoefler F, Pouget-Abadie X, Roncato-Saberan M, Lemarie R, Takoudju EM, Raffi F, Corvec S, Le Bras M, Cazanave C, Lehours P, Guimard T, Allix-Beguec C. Clinical and Epidemiologic Characteristics and Therapeutic Management of Patients with Vibrio Infections, Bay of Biscay, France, 2001-2019. Emerg Infect Dis. 2022 Dec;28(12):2367-73. doi: 10.3201/eid2812.220748.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/P02/358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados com a publicação. Palavras-chave são infecção, não-cólera Vibrio, epidemiologia A única versão disponível será o banco de dados bloqueado. A base de dados será disponibilizada pelo diretor do estudo mediante solicitação até 15 anos após a publicação.
Os termos Medical Subject Headings (MESH) serão usados para descrever dados clínicos. A metodologia para será fornecida na publicação. A unidade padrão internacional será usada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Desde a publicação e até 15 anos após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o autor correspondente da publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .