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Epidemiologia Infezioni da vibrioni non colera (INFECTIVE)

26 ottobre 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Studio retrospettivo multicentrico sulle caratteristiche cliniche ed epidemiologiche e sulla gestione terapeutica delle infezioni da vibrioni diverse dal colera

Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche epidemiologiche e cliniche dei pazienti con diagnosi di infezione da Vibrio non colerica nella Francia occidentale dal 2000 al 2019.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I vibrioni sono batteri gram-negativi, ubiquitari della flora marina e si trovano soprattutto nelle acque calde. Ad esempio, l'incidenza è alta in Florida e le infezioni da Vibrio sono ora segnalabili negli Stati Uniti. Sono descritte diverse specie di Vibrio. Si distingue tra vibrioni colerici appartenenti ai sierogruppi O1 e O139, responsabili di epidemie di colera, e vibrioni non colerici. Il nostro studio si concentrerà sui vibrioni non colerici. Le infezioni da vibrione possono verificarsi mangiando pesce crudo contaminato o esponendo una ferita all'ambiente marino. Si verificano principalmente durante i caldi mesi estivi. Ciò può essere spiegato da un lato dall'aumento della temperatura dell'acqua e dall'altro dall'aumento dell'uso della spiaggia. Con il riscaldamento globale, è possibile che le infezioni da Vibrio aumentino in numero e localizzazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Francia
        • CHU Bordeaux
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Centre Hospitalier Départemental de la Vendée
      • Nantes, Francia
        • CHU Nantes
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers
      • Rennes, Francia
        • Chu Rennes
      • Tours, Francia
        • CHU Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di infezione da Vibrio non colerica nella Francia occidentale dal 2000 al 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da Vibrio non colerica

Criteri di esclusione:

  • vibriosi a Vibrio cholerae O1 e O139

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da Vibrio non colerica
Pazienti con diagnosi di infezione da Vibrio non colerica nella Francia occidentale dal 2000 al 2019
Altro: Infezione da Vibrio non colerica
Epidemiologia dei pazienti con diagnosi di infezione da Vibrio non colerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con diagnosi di infezione da vibrione non cholerae o non O1/O139
Lasso di tempo: Fino a 20 anni, dal 2000 al 2019
Un'infezione da Vibrio non cholerae o non O1/O139 è stata definita da un campione biologico (sangue, campione superficiale, campione profondo e campione dell'orecchio) positivo a una specie di Vibrio diversa da Vibrio cholerae O1-O139.
Fino a 20 anni, dal 2000 al 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti per anamnesi clinica
Lasso di tempo: all'inclusione
Storia clinica: diabete, insufficienza cardiaca, epatopatia, neoplasia, disturbo da uso di alcol, farmaci immunosoppressivi, ferita preesistente, chirurgia digestiva, emopatia, malattia renale
all'inclusione
Numero di partecipanti associati a fattori ambientali
Lasso di tempo: all'inclusione
fattori ambientali: consumo di pesce, attività di balneazione/acquatiche, lesioni nell'ambiente acquatico, camminata verso la spiaggia, manipolazione di prodotti ittici, ritorno da un viaggio all'estero
all'inclusione
Numero di partecipanti per specie identificate
Lasso di tempo: all'inclusione
Specie: Vibrio alginolyticus, Vibrio cholerae Non-O1/Non-O139 Non tossinogeno, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Vibrio sp o altro
all'inclusione
Numero di partecipanti per mese degli anni
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Numero di partecipanti trattati con antibiotici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Numero di partecipanti per risultato
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
esito: guarigione, guarigione con amputazione e deceduto a causa dell'infezione
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Investigatori

  • Direttore dello studio: Florence Hoefler, MD, Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/P02/358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi disponibili con la pubblicazione. Le parole chiave sono infezione, non colera Vibrio, epidemiologia L'unica versione disponibile sarà il database bloccato. Il database sarà messo a disposizione dal direttore dello studio su richiesta fino a 15 anni dopo la pubblicazione.

I termini Medical Subject Headings (MESH) verranno utilizzati per descrivere i dati clinici. La metodologia sarà fornita nella pubblicazione. Verrà utilizzata l'unità standard internazionale.

Periodo di condivisione IPD

Dalla pubblicazione e fino a 15 anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contattare l'autore corrispondente della pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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