テルペンの鎮痛効果と主観的効果
2026年5月12日 更新者：Ziva D. Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
単独およびTHCと組み合わせて投与されたテルペンの鎮痛効果と主観的効果
この研究の目的は、テルペンを単独で、および THC と組み合わせて投与した場合の鎮痛効果と主観的効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプラセボ対照試験の全体的な目的は、気化したミルセンとベータカリオフィレンを単独で、または気化した THC と一緒に投与した生態学的に関連する用量の用量依存的な鎮痛、中毒、乱用傾向、および薬物動態を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 21～55歳の男性または妊娠していない女性
- スクリーニング前の1か月間、週に1〜7日の大麻の非医療使用を報告する
- 現在、大麻使用の治療を求めていません
- 最近の大麻使用で尿検査が陽性
- 体格指数が 18.5 ～ 34kg/m2 であること。
- -すべての研究手順を実行できる
- 避妊法（ホルモン法またはバリア法）を使用している必要があります
除外基準:
- ニコチン、カフェイン、または軽度のCUD以外の物質使用障害のDSM-V基準を満たす
- 過去 4 週間に他の違法薬物を使用したことを報告する
- • スクリーニングプロセス中に実施された病歴、身体的および精神医学的検査、または臨床検査が正常範囲内にない場合、および/または研究担当医師が判断した重大な病気（高血圧など）を明らかにし、参加者をより大きなリスクにさらす場合-研究手順の完了による有害事象の経験。
- 主に医療目的、処方鎮痛薬、または研究結果に影響を与える可能性のある薬のための大麻の現在の合法的な使用
- 現在の痛み
- -妊娠は、胎児の発育に対する治験薬の影響の可能性があるため除外されます。
- 大麻に対するアレルギー反応または有害反応の病歴は除外されます。
- 呼吸器疾患の病歴または現在の呼吸器疾患
- -発作障害の病歴または現在の発作障害
- 寒冷昇圧試験の冷水刺激に対する不感受性
- 現在、別の研究プロトコルに登録されている
- 現在の主要な第1軸障害（気分、不安、または精神病性障害）
- 避妊法（ホルモン法またはバリア法）を使用していない
- 評価する医師は、病歴とともにすべての医学的評価を検討します。 大麻の投与を危険にする可能性のある障害は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
THC 0mg、ミルセン 0mg、BCP 0mg
|
気化プラセボ
|
|
アクティブコンパレータ：低強度THC
THC 5mg、ミルセン 0mg、BCP 0mg
|
気化THC（5mg）
|
|
アクティブコンパレータ：高強度THC
THC 15mg、ミルセン 0mg、BCP 0mg
|
気化THC（15mg）
|
|
アクティブコンパレータ：低強度ミルセン
THC 0 mg、ミルセン 0.5 mg、BCP 0 mg
|
気化ミルセン（0.5mg）
|
|
アクティブコンパレータ：高強度ミルセン
THC 0 mg、ミルセン 12.0 mg、BCP 0 mg
|
気化ミルセン（12.0mg）
|
|
アクティブコンパレータ：低強度BCP
THC 0mg、ミルセン 0mg、BCP 0.5mg
|
気化ベータカリオフィレン (0.5 mg)
|
|
アクティブコンパレータ：高強度BCP
THC 15mg、ミルセン 0mg、BCP 7.5mg
|
気化THC（15mg）
気化ベータ-カリオフィレン (7.5 mg)
|
|
アクティブコンパレータ：低 THC + 低ミルセン
THC 5mg、ミルセン 0.5mg、BCP 0mg
|
気化THC（5mg）
気化ミルセン（0.5mg）
|
|
アクティブコンパレータ：低THC + 高ミルセン
THC 5mg、ミルセン 12.0mg、BCP 0mg
|
気化THC（5mg）
気化ミルセン（12.0mg）
|
|
アクティブコンパレータ：高 THC + 低ミルサーン
THC 15mg、ミルセン 0.5mg、BCP 0mg
|
気化THC（15mg）
気化ミルセン（0.5mg）
|
|
アクティブコンパレータ：高 THC + 高ミルセン
THC 15mg、ミルセン 12.0mg、BCP 0mg
|
気化THC（15mg）
気化ミルセン（12.0mg）
|
|
アクティブコンパレータ：低 THC + 低 BCP
THC 5mg、ミルセン 0mg、BCP 0.5mg
|
気化THC（5mg）
気化ベータカリオフィレン (0.5 mg)
|
|
アクティブコンパレータ：低 THC + 高 BCP
THC 5mg、ミルセン 0mg、BCP 7.5mg
|
気化THC（5mg）
気化ベータ-カリオフィレン (7.5 mg)
|
|
アクティブコンパレータ：高 THC + 低 BCP
THC 15mg、ミルセン 0mg、BCP 0.5mg
|
気化THC（15mg）
気化ベータカリオフィレン (0.5 mg)
|
|
アクティブコンパレータ：高 THC + 高 BCP
THC 15mg、ミルセン 0mg、BCP 7.5mg
|
気化THC（15mg）
気化ベータ-カリオフィレン (7.5 mg)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
寒冷昇圧試験を使用して測定した鎮痛
時間枠：7時間
|
コールドプレッサーテストを使用して評価された痛みの閾値と痛みの耐性
|
7時間
|
|
乱用責任の対象と評価された薬物効果
時間枠：7時間
|
ビジュアル アナログ スケール (1 ～ 100 mm) を使用して測定した「良好な薬物効果」の被験者評価
|
7時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
被験者による中毒の薬物効果
時間枠：7時間
|
ビジュアル アナログ スケール (1 ～ 100 mm) を使用して測定した被験者の評価が「高い」
|
7時間
|
|
痛みの主観的評価
時間枠：7時間
|
寒冷昇圧テストの痛みと煩わしさの被験者評価
|
7時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ziva Cooper, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2025年11月12日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-001519
- R01AT010762-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。