Efeitos Analgésicos e Subjetivos dos Terpenos
3 de setembro de 2026 atualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Efeitos analgésicos e subjetivos de terpenos administrados isoladamente e em combinação com THC
O objetivo desta pesquisa é avaliar os efeitos analgésicos e subjetivos dos terpenos administrados isoladamente e em combinação com o THC.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo controlado por placebo é examinar a analgesia dependente da dose, intoxicação, risco de abuso e farmacocinética de doses ecologicamente relevantes de mirceno vaporizado e beta-cariofileno administrados sozinhos ou com THC vaporizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher não grávida de 21 a 55 anos
- Relate o uso não medicinal de cannabis 1-7 dias por semana durante o 1 mês anterior à triagem
- Atualmente não está procurando tratamento para uso de cannabis
- Teste de urina positivo para uso recente de maconha
- Tenha um Índice de Massa Corporal de 18,5 - 34kg/m2.
- Capaz de realizar todos os procedimentos do estudo
- Deve estar usando um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
Critério de exclusão:
- Atendendo aos critérios do DSM-V para qualquer transtorno por uso de substância que não seja nicotina, cafeína ou CUD leve
- Relatar uso de outras drogas ilícitas nas últimas 4 semanas
- • Se o histórico médico, exame físico e psiquiátrico ou testes laboratoriais realizados durante o processo de triagem não estiverem dentro da faixa normal e/ou revelarem qualquer doença significativa (por exemplo, hipertensão) conforme julgado pelo médico do estudo e colocar o participante em maior risco de experimentando eventos adversos devido à conclusão dos procedimentos do estudo.
- Uso lícito atual de cannabis principalmente para fins médicos, analgésicos prescritos ou quaisquer medicamentos que possam afetar os resultados do estudo
- dor atual
- A gravidez é excludente devido aos possíveis efeitos da medicação do estudo no desenvolvimento fetal.
- A história de uma reação alérgica ou reação adversa à cannabis é excludente.
- Histórico de doença respiratória ou doença respiratória atual
- Histórico de transtorno convulsivo ou transtorno convulsivo atual
- Insensibilidade ao estímulo de água fria do Cold Pressor Test
- Atualmente inscrito em outro protocolo de pesquisa
- Principais transtornos atuais do Eixo 1 (transtorno do humor, ansiedade ou psicótico)
- Não usar um método contraceptivo (métodos hormonais ou de barreira)
- O médico avaliador revisa todas as avaliações médicas junto com o histórico médico. Quaisquer distúrbios que possam tornar a administração de cannabis perigosa são excludentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
0 mg THC, 0 mg mirceno, 0 mg BCP
|
Placebo Vaporizado
|
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Comparador Ativo: THC de baixa resistência
5 mg THC, 0 mg mirceno, 0 mg BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
|
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Comparador Ativo: THC de maior resistência
15 mg THC, 0 mg mirceno, 0 mg BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
|
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Comparador Ativo: Mirceno de baixa resistência
0 mg THC, 0,5 mg mirceno, 0 mg BCP
|
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Mirceno de alta resistência
0 mg THC, 12,0 mg mirceno, 0 mg BCP
|
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador Ativo: BCP de baixa resistência
0 mg THC, 0 mg mirceno, 0,5 mg BCP
|
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: BCP de alta resistência
15 mg THC, 0 mg mirceno, 7,5 mg BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Baixo THC + Baixo mirceno
5 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Baixo THC + Alto mirceno
5 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador Ativo: Alto THC + Baixo Mircero
15 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Alto THC + Alto mirceno
15 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador Ativo: Baixo THC + Baixo BCP
5 mg THC, 0 mg mirceno, 0,5 mg BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Baixo THC + Alto BCP
5 mg THC, 0 mg mirceno, 7,5 mg BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Alto THC + Baixo BCP
15 mg THC, 0 mg mirceno, 0,5 mg BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador Ativo: Alto THC + Alto BCP
15 mg THC, 0 mg mirceno, 7,5 mg BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Analgesia medida usando o Cold Pressor Test
Prazo: 7 horas
|
Limiar de dor e tolerância à dor avaliados usando o Cold Pressor Test
|
7 horas
|
|
Efeitos de drogas avaliados pelo sujeito de responsabilidade de abuso
Prazo: 7 horas
|
Classificações do sujeito de "Bom efeito da droga" conforme medido usando uma escala analógica visual (1-100 mm)
|
7 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de drogas de intoxicação avaliados pelo sujeito
Prazo: 7 horas
|
Classificações de assuntos de "Alto" conforme medido usando uma escala analógica visual (1-100 mm)
|
7 horas
|
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Classificações subjetivas de dor
Prazo: 7 horas
|
Classificações de assuntos de dor e incômodo do teste de pressão fria
|
7 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Abuso de maconha
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Cariofileno
Outros números de identificação do estudo
- 19-001519
- R01AT010762-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .