Analgetiska och subjektiva effekter av terpener
3 september 2026 uppdaterad av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Analgetiska och subjektiva effekter av terpener administrerade ensamma och i kombination med THC
Syftet med denna forskning är att bedöma de smärtstillande och subjektiva effekterna av terpener administrerade ensamma och i kombination med THC.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna placebokontrollerade studie är att undersöka dosberoende analgesi, berusning, missbruksansvar och farmakokinetik för ekologiskt relevanta doser av förångad myrcen och beta-karyofyllen administrerade ensamma eller med förångad THC.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller icke-gravid kvinna i åldern 21-55 år
- Rapportera icke-medicinsk användning av cannabis 1-7 dagar i veckan under 1 månad före screening
- Söker inte för närvarande behandling för cannabisanvändning
- Urintest positivt för nyligen använt cannabis
- Har ett Body Mass Index från 18,5 - 34 kg/m2.
- Kan utföra alla studieprocedurer
- Måste använda en preventivmetod (hormonella eller barriärmetoder)
Exklusions kriterier:
- Uppfyller DSM-V-kriterierna för någon annan substansmissbruksstörning än nikotin, koffein eller mild CUD
- Rapportera användning av andra olagliga droger under de senaste 4 veckorna
- • Om sjukdomshistoria, fysisk och psykiatrisk undersökning eller laboratorietester utförda under screeningprocessen inte ligger inom det normala intervallet och/eller avslöjar någon signifikant sjukdom (t.ex. hypertoni) enligt bedömningen av studieläkaren och för att utsätta deltagaren för en större risk för upplever negativa händelser på grund av slutförandet av studieprocedurer.
- Aktuell laglig användning av cannabis främst för medicinska ändamål, receptbelagda smärtstillande medel eller andra mediciner som kan påverka studieresultaten
- Aktuell smärta
- Graviditet är uteslutande på grund av de möjliga effekterna av studieläkemedlet på fostrets utveckling.
- Historik av en allergisk reaktion eller biverkning mot cannabis är uteslutande.
- Historik om luftvägssjukdom eller aktuell luftvägssjukdom
- Historik med anfallsstörning eller nuvarande anfallsstörning
- Okänslighet för kallvattenstimulansen från Cold Pressor Test
- För närvarande inskriven i ett annat forskningsprotokoll
- Aktuella stora axel 1-störningar (humör, ångest eller psykotisk störning)
- Använder inte en preventivmetod (hormonella eller barriärmetoder)
- Den utvärderande läkaren granskar alla medicinska bedömningar tillsammans med sjukdomshistoria. Alla störningar som kan göra cannabistillförsel farlig är uteslutande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad placebo
|
|
Aktiv komparator: Lågstyrka THC
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Högre styrka THC
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
|
|
Aktiv komparator: Lågstyrka myrcen
0 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Höghållfast myrcene
0 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: BCP med låg styrka
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Förångad beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Höghållfast BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
Förångad beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Låg THC + Låg myrcen
5 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (5 mg)
Förångad myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Låg THC + Hög myrcen
5 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (5 mg)
Förångad myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: Hög THC + Låg myrcerne
15 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
Förångad myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Hög THC + Hög myrcen
15 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
Förångad myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: Låg THC + låg BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Förångad THC (5 mg)
Förångad beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Låg THC + hög BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Förångad THC (5 mg)
Förångad beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Hög THC + låg BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
Förångad beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Hög THC + hög BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Förångad THC (15 mg)
Förångad beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgesi mätt med hjälp av Cold Pressor Test
Tidsram: 7 timmar
|
Smärttröskel och smärttolerans bedöms med hjälp av Cold Pressor Test
|
7 timmar
|
|
Subjektsklassade drogeffekter av missbruksansvar
Tidsram: 7 timmar
|
Ämnesvärden för "Bra drogeffekt" mätt med en visuell analog skala (1-100 mm)
|
7 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förgiftningsbedömda läkemedelseffekter av berusning
Tidsram: 7 timmar
|
Motivets betyg på "Hög" mätt med en visuell analog skala (1-100 mm)
|
7 timmar
|
|
Subjektiva bedömningar av smärta
Tidsram: 7 timmar
|
Ämnesvärderingar av smärta och besvär vid kallpressartestet
|
7 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Kemiskt inducerade störningar
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Substansrelaterade störningar
- Missbruk av marijuana
- Agnosia
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antireumatiska medel
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Karyofyllen
Andra studie-ID-nummer
- 19-001519
- R01AT010762-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .