Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertestillende og subjektiv virkning af terpener

12. maj 2026 opdateret af: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Analgetiske og subjektive virkninger af terpener administreret alene og i kombination med THC

Formålet med denne forskning er at vurdere de analgetiske og subjektive virkninger af terpener administreret alene og i kombination med THC.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med denne placebokontrollerede undersøgelse er at undersøge dosisafhængig analgesi, forgiftning, misbrugsansvar og farmakokinetik af økologisk relevante doser af fordampet myrcen og beta-caryophyllen administreret alene eller sammen med fordampet THC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller ikke-gravid kvinde i alderen 21-55 år
  • Rapportér ikke-medicinsk brug af cannabis 1-7 dage om ugen i løbet af 1 måned forud for screeningen
  • Søger ikke i øjeblikket behandling for cannabisbrug
  • Urintest positiv for nylig cannabisbrug
  • Har et kropsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
  • I stand til at udføre alle undersøgelsesprocedurer
  • Skal bruge en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder DSM-V-kriterierne for enhver anden stofbrugsforstyrrelse end nikotin, koffein eller mild CUD
  • Rapportér brug af andre illegale stoffer inden for de foregående 4 uger
  • • Hvis sygehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøgelse eller laboratorieundersøgelser udført under screeningsprocessen ikke ligger inden for det normale område og/eller afslører nogen væsentlig sygdom (f.eks. hypertension) som vurderet af undersøgelseslægen og for at sætte deltageren i større risiko for at oplever uønskede hændelser på grund af færdiggørelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Aktuel lovlig brug af cannabis primært til medicinske formål, receptpligtige analgetika eller medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Aktuelle smerter
  • Graviditet er udelukkende på grund af undersøgelsesmedicinens mulige effekter på fosterudviklingen.
  • Anamnese med en allergisk reaktion eller bivirkning på cannabis er udelukkende.
  • Anamnese med luftvejssygdom eller aktuel luftvejssygdom
  • Anamnese med anfaldslidelse eller nuværende anfaldslidelse
  • Ufølsomhed over for koldtvandsstimulus fra Cold Pressor Test
  • Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsprotokol
  • Aktuelle store akse 1 lidelser (humør, angst eller psykotisk lidelse)
  • Bruger ikke en præventionsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
  • Den vurderende læge gennemgår alle medicinske vurderinger sammen med sygehistorien. Enhver lidelse, der kan gøre cannabisadministration farlig, er udelukkende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Placebo
Fordampet placebo
Aktiv komparator: Lav styrke THC
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Aktiv komparator: Højere styrke THC
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Aktiv komparator: Lav styrke myrcene
0 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke myrcen
0 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: BCP med lav styrke
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Højstyrke BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Lav myrcen
5 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Høj myrcen
5 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Lav myrcerne
15 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav Myrcene
Fordampet myrcen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Høj myrcen
15 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Myrcene
Fordampet myrcen (12,0 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Lav BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Lav THC + Høj BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Lav THC
Fordampet THC (5 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Lav BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Lav Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (0,5 mg)
Aktiv komparator: Høj THC + Høj BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
Medicin: Høj THC
Fordampet THC (15 mg)
Medicin: Høj Beta-Caryophyllen
Fordampet Beta-Caryophyllen (7,5 mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi som målt ved hjælp af Cold Pressor Test
Tidsramme: 7 timer
Smertetærskel og smertetolerance vurderet ved hjælp af Cold Pressor Test
7 timer
Subjekt-vurderede lægemiddeleffekter af misbrugsansvar
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "God Drug Effect" målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsøgsbedømte lægemiddeleffekter af forgiftning
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af "Høj" som målt ved hjælp af en visuel analog skala (1-100 mm)
7 timer
Subjektive vurderinger af smerte
Tidsramme: 7 timer
Emnets vurderinger af Smertefuldhed og Besvær ved Cold Pressor Test
7 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner