테르펜의 진통 및 주관적 효과
2023년 11월 29일 업데이트: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
단독 및 THC와 함께 투여된 테르펜의 진통 및 주관적 효과
이 연구의 목적은 단독 및 THC와 함께 투여된 테르펜의 진통 및 주관적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 위약 대조 연구의 전반적인 목적은 단독으로 또는 기화된 THC와 함께 투여된 기화된 미르센 및 베타-카리오필렌의 생태학적 관련 용량의 용량 의존적 진통, 중독, 남용 책임 및 약동학을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ziva Cooper, Phd
- 전화번호: 310-206-9942
- 이메일: zcooper@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- University of California, Los Angeles
-
연락하다:
- Vincent Acebo
- 전화번호: 310-983-3417
- 이메일: vacebo@mednet.ucla.edu
-
수석 연구원:
- Ziva Cooper, PhD
-
연락하다:
- Ziva Cooper, Phd
- 전화번호: 310-206-9942
- 이메일: zcooper@mednet.ucla.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21~55세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 스크리닝 전 1개월 동안 일주일에 1-7일 대마초의 비의학적 사용을 보고하십시오.
- 현재 대마초 사용에 대한 치료를 찾고 있지 않음
- 최근 대마초 사용에 대한 소변 검사 양성
- 체질량 지수가 18.5 - 34kg/m2입니다.
- 모든 학습 절차 수행 가능
- 피임 방법(호르몬 또는 장벽 방법)을 사용해야 합니다.
제외 기준:
- 니코틴, 카페인 또는 가벼운 CUD 이외의 물질 사용 장애에 대한 DSM-V 기준 충족
- 지난 4주 동안 기타 불법 약물 사용 신고
- • 병력, 신체 및 정신과 검사 또는 스크리닝 과정에서 수행된 실험실 검사가 정상 범위를 벗어나고 및/또는 임상시험 담당의가 판단한 중대한 질병(예: 고혈압)을 드러내고 참가자를 더 큰 위험에 빠뜨리는 경우 연구 절차 완료로 인한 부작용을 경험함.
- 주로 의료 목적, 처방 진통제 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물을 위해 대마초를 현재 합법적으로 사용
- 현재의 고통
- 태아 발달에 대한 연구 약물의 가능한 영향으로 인해 임신은 배타적입니다.
- 대마초에 대한 알레르기 반응 또는 부작용의 병력은 제외됩니다.
- 호흡기 질환 또는 현재 호흡기 질환의 병력
- 발작 장애 또는 현재 발작 장애의 병력
- Cold Pressor Test의 냉수 자극에 대한 무감각
- 현재 다른 연구 프로토콜에 등록되어 있음
- 현재 주요 축 1 장애(기분, 불안 또는 정신병적 장애)
- 피임 방법(호르몬 또는 차단 방법)을 사용하지 않음
- 평가 의사는 병력과 함께 모든 의료 평가를 검토합니다. 대마초 투여를 위험하게 만들 수 있는 모든 장애는 배타적입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
THC 0mg, 미르센 0mg, BCP 0mg
|
증발된 위약
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활성 비교기: 저강도 THC
THC 5mg, 미르센 0mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(5mg)
|
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활성 비교기: 고강도 THC
THC 15mg, 미르센 0mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(15mg)
|
|
활성 비교기: 저강도 미르센
THC 0mg, 미르센 0.5mg, BCP 0mg
|
기화된 Myrcene (0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 고강도 미르센
THC 0mg, 미르센 12.0mg, BCP 0mg
|
기화된 Myrcene (12.0 mg)
|
|
활성 비교기: 저강도 BCP
THC 0mg, 미르센 0mg, BCP 0.5mg
|
기화된 베타-카리오필렌(0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 고강도 BCP
THC 15mg, 미르센 0mg, BCP 7.5mg
|
기화된 THC(15mg)
기화 베타-카리오필렌(7.5mg)
|
|
활성 비교기: 낮은 THC + 낮은 미르센
THC 5mg, 미르센 0.5mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(5mg)
기화된 Myrcene (0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 낮은 THC + 높은 미르센
THC 5mg, 미르센 12.0mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(5mg)
기화된 Myrcene (12.0 mg)
|
|
활성 비교기: 높은 THC + 낮은 미르센
THC 15mg, 미르센 0.5mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(15mg)
기화된 Myrcene (0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 높은 THC + 높은 미르센
THC 15mg, 미르센 12.0mg, BCP 0mg
|
기화된 THC(15mg)
기화된 Myrcene (12.0 mg)
|
|
활성 비교기: 낮은 THC + 낮은 BCP
THC 5mg, 미르센 0mg, BCP 0.5mg
|
기화된 THC(5mg)
기화된 베타-카리오필렌(0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 낮은 THC + 높은 BCP
THC 5mg, 미르센 0mg, BCP 7.5mg
|
기화된 THC(5mg)
기화 베타-카리오필렌(7.5mg)
|
|
활성 비교기: 높은 THC + 낮은 BCP
THC 15mg, 미르센 0mg, BCP 0.5mg
|
기화된 THC(15mg)
기화된 베타-카리오필렌(0.5 mg)
|
|
활성 비교기: 높은 THC + 높은 BCP
THC 15mg, 미르센 0mg, BCP 7.5mg
|
기화된 THC(15mg)
기화 베타-카리오필렌(7.5mg)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cold Pressor Test를 사용하여 측정한 무통증
기간: 7시간
|
Cold Pressor Test를 사용하여 통증 역치 및 통증 내성 평가
|
7시간
|
|
남용 책임의 주제 등급 약물 효과
기간: 7시간
|
시각적 아날로그 척도(1-100 mm)를 사용하여 측정된 "좋은 약물 효과"의 피험자 등급
|
7시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중독의 주제 등급 약물 효과
기간: 7시간
|
시각적 아날로그 척도(1-100 mm)를 사용하여 측정한 대상 등급 "높음"
|
7시간
|
|
고통의 주관적 평가
기간: 7시간
|
Cold Pressor Test의 고통과 귀찮음에 대한 주제 평가
|
7시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-001519
- R01AT010762 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로