Analgetiske og subjektive effekter av terpener
3. september 2026 oppdatert av: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Analgetiske og subjektive effekter av terpener administrert alene og i kombinasjon med THC
Formålet med denne forskningen er å vurdere de smertestillende og subjektive effektene av terpener administrert alene og i kombinasjon med THC.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne placebokontrollerte studien er å undersøke doseavhengig analgesi, rus, misbruksansvar og farmakokinetikk av økologisk relevante doser av fordampet myrcen og beta-karyofyllen administrert alene eller med fordampet THC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller ikke-gravid kvinne i alderen 21-55 år
- Rapporter ikke-medisinsk bruk av cannabis 1-7 dager i uken i løpet av 1 måned før screening
- Søker ikke behandling for cannabisbruk for øyeblikket
- Urintest positiv for nylig cannabisbruk
- Ha en kroppsmasseindeks fra 18,5 - 34 kg/m2.
- Kunne utføre alle studieprosedyrer
- Må bruke en prevensjonsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller DSM-V-kriteriene for andre rusmiddelforstyrrelser enn nikotin, koffein eller mild CUD
- Rapporter bruk av andre illegale rusmidler de siste 4 ukene
- • Hvis sykehistorie, fysisk og psykiatrisk undersøkelse eller laboratorietester utført under screeningsprosessen ikke er innenfor normalområdet og/eller avslører noen betydelig sykdom (f.eks. hypertensjon) som vurdert av studielegen og for å sette deltakeren i større risiko for å få opplever uønskede hendelser på grunn av fullføring av studieprosedyrer.
- Gjeldende lovlig bruk av cannabis primært til medisinske formål, reseptbelagte smertestillende midler eller andre medisiner som kan påvirke studieresultatene
- Nåværende smerte
- Graviditet er ekskluderende på grunn av mulige effekter av studiemedisinen på fosterutviklingen.
- Historie med en allergisk reaksjon eller bivirkning på cannabis er ekskluderende.
- Anamnese med luftveissykdom eller nåværende luftveissykdom
- Anamnese med anfallsforstyrrelse eller nåværende anfallsforstyrrelse
- Ufølsomhet for kaldtvannsstimulansen til Cold Pressor Test
- For tiden registrert i en annen forskningsprotokoll
- Nåværende store akse 1 lidelser (humør, angst eller psykotisk lidelse)
- Ikke bruker en prevensjonsmetode (hormonelle eller barrieremetoder)
- Den vurderende legen gjennomgår alle medisinske vurderinger sammen med sykehistorien. Alle lidelser som kan gjøre cannabisadministrasjon farlig er ekskluderende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet placebo
|
|
Aktiv komparator: Lav styrke THC
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høyere styrke THC
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
|
|
Aktiv komparator: Myrcen med lav styrke
0 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy styrke myrcene
0 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: BCP med lav styrke
0 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Fordampet beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy styrke BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
Fordampet beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Lav THC + Lav myrcen
5 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (5 mg)
Fordampet myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Lav THC + Høy myrcen
5 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (5 mg)
Fordampet myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy THC + Lav myrcerne
15 mg THC, 0,5 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
Fordampet myrcen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy THC + Høy myrcen
15 mg THC, 12,0 mg myrcen, 0 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
Fordampet myrcen (12,0 mg)
|
|
Aktiv komparator: Lav THC + Lav BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Fordampet THC (5 mg)
Fordampet beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Lav THC + Høy BCP
5 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Fordampet THC (5 mg)
Fordampet beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy THC + lav BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 0,5 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
Fordampet beta-karyofyllen (0,5 mg)
|
|
Aktiv komparator: Høy THC + Høy BCP
15 mg THC, 0 mg myrcen, 7,5 mg BCP
|
Fordampet THC (15 mg)
Fordampet beta-karyofyllen (7,5 mg)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgesi målt ved bruk av Cold Pressor Test
Tidsramme: 7 timer
|
Smerteterskel og smertetoleranse vurdert ved hjelp av Cold Pressor Test
|
7 timer
|
|
Subjekt-vurderte narkotikaeffekter av misbruksansvar
Tidsramme: 7 timer
|
Personvurderinger av "Good Drug Effect" målt med en visuell analog skala (1-100 mm)
|
7 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjekt-vurderte medikamenteffekter av rus
Tidsramme: 7 timer
|
Personvurderinger på "Høy" målt med en visuell analog skala (1-100 mm)
|
7 timer
|
|
Subjektive vurderinger av smerte
Tidsramme: 7 timer
|
Emnevurderinger av smerte og plagsomhet ved Cold Pressor Test
|
7 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Kjemisk-induserte lidelser
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Stoffrelaterte lidelser
- Misbruk av marihuana
- Agnosia
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Antirevmatiske midler
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Caryophyllene
Andre studie-ID-numre
- 19-001519
- R01AT010762-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .